Отчёты об испытаниях и письма-разрешения подписываются онлайн: HaoYang Biotechnology подписывает через границы

О компании

Hangzhou HaoYang Biotechnology Co., Ltd. поставляет клиентам продукты на основе антител, слитых белков и ADC. Компания предлагает комплексные услуги по исследованиям и производству — от ранней оценки пригодности препарата и исследований IND до коммерческого производства, работая с базы в Китае и обслуживая клиентов по всему миру.

Поскольку клиенты часто находятся за рубежом, документация компании регулярно пересекает границы. Отчёты об испытаниях и письма-разрешения составляют часть рабочих отношений между операциями HaoYang в Китае и партнёрами, участвующими в генетических тестах и разработке лекарств, что делает компанию полезным ориентиром для исследовательских организаций, подписывающих регулируемые документы на международном уровне.

Бизнес-вызовы

1. Отчёты об испытаниях и письма-разрешения должны были подписывать физические лица за рубежом

HaoYang Biotechnology инициирует подписание таких документов, как отчёты об испытаниях и письма-разрешения, физическими лицами за рубежом для сотрудничества в генетических тестах и разработке лекарств. Компания является инициирующей стороной в Китае, а подписантом может быть физическое лицо за рубежом.

Эти документы не второстепенны. Отчёт об испытаниях или письмо-разрешение — часть того, как компания и её партнёры фиксируют, что было протестировано, что разрешено и что можно продолжать. Когда подписание зависит от международной почты, этот этап добавляет задержку работе, которая часто выстроена по срокам исследований.

2. Документы поддерживали сотрудничество в двух разных направлениях

Эти документы поддерживают сотрудничество как внутри страны, так и за рубежом. Это означает, что одни и те же типы документов обслуживают партнёров в разных юрисдикциях с разными ожиданиями, и компания должна готовить подписанные бумаги, подходящие для обеих сторон.

Работа с этим на бумаге создаёт практическую несогласованность: отечественные и зарубежные подписанты неизбежно завершают документы с разной скоростью, что затрудняет планирование общего графика сотрудничества.

3. Сроки исследований чувствительны к задержке документов

Разработка лекарств идёт по последовательным этапам: от ранней оценки пригодности через исследования IND до коммерческого производства. Каждый этап зависит от подтверждения предыдущего, а документы, разрешающие этап, — часть этой цепочки.

Если отчёт об испытаниях или письмо-разрешение ждёт международной почты, задержка не только административная. Она находится на критическом пути, где следующий этап работы может зависеть от подписания документа.

Решение и результаты

1. Отчёты об испытаниях и письма-разрешения подписываются онлайн

С eSign.AI HaoYang Biotechnology инициирует подписание отчётов об испытаниях и писем-разрешений физическими лицами за рубежом через электронный процесс. Документы отправляются на подпись онлайн, а не печатаются, отправляются почтой и возвращаются.

Это убирает этап пересылки из документов, разрешающих сотрудничество в генетических тестах и разработке лекарств. Компания может инициировать и завершить подписание в масштабе рабочих дней, а не почтовом масштабе.

2. Один процесс для отечественных и зарубежных подписантов

Компания подписывает эти документы через один и тот же электронный процесс независимо от того, находится подписант внутри страны или за рубежом. Поскольку процесс единообразен, компания не поддерживает отдельные практики для разных юрисдикций, и этап подписания больше не ведёт себя по-разному в зависимости от местонахождения подписанта.

Для компании, обслуживающей глобальных клиентов с базы в Китае, такая согласованность упрощает планирование графика сотрудничества, поскольку подписание больше не вносит переменную, зависящую от юрисдикции.

3. Документация, успевающая за этапами исследований

Перевод документов-разрешений в онлайн означает, что этап подписания можно планировать относительно этапов исследований, а не догонять их. Документы, подтверждающие этап или разрешающие следующий, можно завершать ближе к моменту, когда они нужны.

Для компании, работающей от ранней оценки через исследования IND до коммерческого производства, согласование документации со сроками исследований поддерживает способность выстраивать работу предсказуемо.

Эффект внедрения

HaoYang Biotechnology перевела в онлайн подписание отчётов об испытаниях и писем-разрешений, поэтому документы, связанные с физическими лицами за рубежом, больше не зависят от международной почты.

Отечественные и зарубежные подписанты теперь завершают эти документы через один и тот же электронный процесс, что устраняет несогласованность, возникающую, когда разные юрисдикции движутся с разной бумажной скоростью.

Для биофармацевтической компании, оказывающей услуги по антителам, слитым белкам и ADC из Китая глобальным клиентам, результат — документация, успевающая за этапами исследований, так что подписание поддерживает график разработки, а не задерживает его.