시험 보고서와 승인서 온라인 체결: HaoYang Biotechnology, 크로스보더 서명 완료
HaoYang Biotechnology는 해외 개인의 시험 보고서 및 승인서 서명을 온라인으로 전환하여, 유전자 검사와 의약품 개발 협력을 뒷받침하는 문서가 국제 우편을 기다리지 않고 연구 마일스톤에 맞춰 움직이도록 했습니다.
승인 문서에서 국제 우편 제거
국내·해외 서명자에 하나의 프로세스
승인 문서 서명 주기
회사 소개
Hangzhou HaoYang Biotechnology Co., Ltd.는 항체, 융합 단백질, ADC 제품을 고객에게 제공합니다. 초기 개발 가능성 평가, IND 연구, 상업 생산까지 아우르는 원스톱 연구·생산 서비스를 제공하며, 중국을 거점으로 전 세계 고객을 대상으로 합니다.
고객이 해외에 있는 경우가 많아 회사의 문서는 정기적으로 국경을 넘습니다. 시험 보고서와 승인서는 중국 내 HaoYang의 업무와 유전자 검사·의약품 개발 파트너 사이의 업무 관계 일부이며, 이 점이 이 회사를 "규제 대상 문서를 국제적으로 체결하는 연구 기관"의 유용한 참조로 만듭니다.

비즈니스 과제
1. 시험 보고서와 승인서를 해외 개인과 체결해야 했습니다
HaoYang Biotechnology는 유전자 검사와 의약품 개발 협력을 위해 시험 보고서와 승인서 등 문서의 해외 개인 서명을 시작합니다. 회사는 중국 측 시작 당사자이고, 서명자는 해외 개인일 수 있습니다.
이 문서들은 부수적인 것이 아닙니다. 시험 보고서나 승인서는 무엇이 시험되었고, 무엇이 승인되었으며, 무엇을 진행할 수 있는지를 회사와 파트너가 확인하는 수단의 일부입니다. 서명이 국제 우편에 의존하면, 흔히 연구 일정에 맞춰 순차적으로 진행되는 작업에 지연이 더해집니다.
2. 문서가 두 방향의 협력을 뒷받침했습니다
이 문서들은 국내와 해외 양쪽 협력을 뒷받침합니다. 즉 같은 유형의 문서가 서로 다른 관할권과 서로 다른 기대를 가진 파트너에게 대응해야 하며, 회사는 양쪽에 통하는 서명된 서류를 마련해야 합니다.
이를 종이로 처리하면 실무적 불일치가 생깁니다. 국내 서명자와 해외 서명자는 필연적으로 다른 속도로 문서를 완료하며, 이는 전체 협력 일정을 계획하기 어렵게 만듭니다.
3. 연구 일정은 문서 지연에 민감했습니다
의약품 개발은 초기 개발 가능성 평가에서 IND 연구, 상업 생산으로 이어지는 순차적 마일스톤으로 진행됩니다. 각 단계는 이전 단계의 확인에 의존하며, 그 단계를 승인하는 문서가 그 사슬의 일부입니다.
시험 보고서나 승인서가 국제 우편을 기다리고 있다면 그 지연은 단순한 행정 문제가 아닙니다. 다음 단계 작업이 그 문서의 서명에 달려 있을 수 있는 핵심 경로에 놓입니다.
솔루션 및 결과
1. 시험 보고서와 승인서 온라인 체결
eSign.AI를 통해 HaoYang Biotechnology는 해외 개인의 시험 보고서와 승인서 서명을 전자 프로세스로 시작합니다. 문서는 인쇄·발송·회송이 아니라 온라인으로 서명 요청됩니다.
이는 유전자 검사와 의약품 개발 협력을 승인하는 문서에서 운송 단계를 제거합니다. 회사는 우편이 아니라 영업일 단위로 서명을 시작하고 완료할 수 있습니다.
2. 국내·해외 서명자를 위한 하나의 프로세스
서명자가 국내에 있든 해외에 있든 회사는 동일한 전자 프로세스로 이 문서들을 체결합니다. 프로세스가 통일되어 있으므로 관할권별로 다른 관행을 유지할 필요가 없고, 서명 단계가 서명자의 위치에 따라 다르게 작동하지도 않습니다.
중국을 거점으로 전 세계 고객을 대상으로 하는 회사에게 이 일관성은 협력 일정을 더 쉽게 계획하게 합니다. 서명이 관할권 의존 변수를 도입하지 않기 때문입니다.
3. 연구 마일스톤에 맞춰지는 문서
승인 문서를 온라인화하면 서명 단계를 연구 마일스톤에 맞춰 계획할 수 있고 뒤처지지 않습니다. 어떤 단계를 확인하거나 다음 단계를 승인하는 문서를 필요한 시점에 더 가깝게 완료할 수 있습니다.
초기 평가, IND 연구, 상업 생산에 걸쳐 일하는 회사에게 문서를 연구 일정에 정렬하는 것은 작업을 예측 가능하게 배열하는 역량을 뒷받침합니다.
적용 효과
HaoYang Biotechnology는 시험 보고서와 승인서 서명을 온라인으로 전환하여, 해외 개인이 관련된 문서가 더 이상 국제 우편에 의존하지 않게 했습니다.
국내와 해외 서명자는 이제 동일한 전자 프로세스로 이 문서들을 완료하며, 관할권에 따라 종이 속도가 달라 생기던 불일치가 사라졌습니다.
중국에서 전 세계 고객에게 항체, 융합 단백질, ADC 서비스를 제공하는 바이오 제약 회사에게 성과는 연구 마일스톤에 맞춰지는 문서입니다. 서명 단계가 개발 일정을 지연시키는 것이 아니라 뒷받침합니다.







