Rapports de test et lettres d'autorisation signés en ligne : HaoYang Biotechnology signe par-delà les frontières

Présentation de l’entreprise

Hangzhou HaoYang Biotechnology Co., Ltd. fournit à ses clients des produits à base d’anticorps, de protéines de fusion et d’ADC. Elle propose des services intégrés de recherche et de production, de l’évaluation précoce de la développabilité à la recherche IND puis à la production commerciale, en opérant depuis une base en Chine tout en servant des clients dans le monde.

Ses clients étant souvent à l’étranger, la documentation de la société franchit régulièrement les frontières. Les rapports de test et les lettres d’autorisation font partie de la relation de travail entre les opérations de HaoYang en Chine et les partenaires impliqués dans les tests génétiques et le développement pharmaceutique, ce qui fait de cette société une référence utile pour les organisations de recherche qui signent des documents réglementés à l’international.

Défis métier

1. Les rapports de test et les lettres d’autorisation devaient être signés par des particuliers à l’étranger

HaoYang Biotechnology initie la signature de documents tels que les rapports de test et les lettres d’autorisation par des particuliers à l’étranger pour la coopération en tests génétiques et en développement pharmaceutique. La société est la partie initiatrice en Chine, tandis que le signataire peut être un particulier à l’étranger.

Ces documents ne sont pas accessoires. Un rapport de test ou une lettre d’autorisation fait partie de la manière dont la société et ses partenaires établissent ce qui a été testé, ce qui a été autorisé et ce qui peut avancer. Lorsque la signature dépend du courrier international, cette étape ajoute un délai à un travail souvent séquencé sur des calendriers de recherche.

2. Les documents soutenaient une coopération dans deux directions différentes

Ces documents soutiennent la coopération tant au niveau national qu’à l’étranger. Cela signifie que les mêmes types de documents servent des partenaires dans différentes juridictions aux attentes différentes, et que la société doit produire des pièces signées qui fonctionnent pour les deux.

Traiter cela sur papier crée une incohérence pratique : les signataires nationaux et étrangers terminent inévitablement les documents à des vitesses différentes, ce qui rend le calendrier global de coopération plus difficile à planifier.

3. Les calendriers de recherche étaient sensibles aux retards documentaires

Le développement pharmaceutique fonctionne par jalons séquencés, de l’évaluation précoce de développabilité à la recherche IND puis à la production commerciale. Chaque étape dépend de la confirmation de la précédente, et les documents qui autorisent une étape font partie de cette chaîne.

Si un rapport de test ou une lettre d’autorisation attend le courrier international, le retard n’est pas seulement administratif. Il se situe sur un chemin critique où l’étape suivante du travail peut dépendre de la signature du document.

Solution et résultats

1. Rapports de test et lettres d’autorisation signés en ligne

Avec eSign.AI, HaoYang Biotechnology initie la signature des rapports de test et des lettres d’autorisation par des particuliers à l’étranger via un processus électronique. Les documents sont envoyés pour signature en ligne plutôt qu’imprimés, postés et retournés.

Cela supprime l’étape de transit des documents qui autorisent la coopération en tests génétiques et en développement pharmaceutique. La société peut initier une signature et l’obtenir dans un délai en jours ouvrés plutôt qu’en délai postal.

2. Un processus pour les signataires nationaux et étrangers

La société signe ces documents via le même processus électronique, que le signataire soit établi en Chine ou à l’étranger. Le processus étant uniforme, la société n’entretient pas d’habitudes distinctes selon les juridictions, et l’étape de signature ne se comporte plus différemment selon l’endroit où se trouve le signataire.

Pour une société qui sert des clients mondiaux depuis une base en Chine, cette cohérence rend le calendrier de coopération plus facile à planifier, car la signature n’introduit plus de variable dépendant de la juridiction.

3. Une documentation qui suit les jalons de recherche

Mettre les documents d’autorisation en ligne signifie que l’étape de signature peut être planifiée en fonction des jalons de recherche plutôt que de courir après eux. Les documents qui confirment une étape ou autorisent la suivante peuvent être complétés plus près du moment où ils sont nécessaires.

Pour une société active de l’évaluation précoce à la production commerciale en passant par la recherche IND, aligner la documentation sur les calendriers de recherche soutient la capacité à séquencer le travail de manière prévisible.

Impact de l’application

HaoYang Biotechnology a mis en ligne la signature des rapports de test et des lettres d’autorisation, de sorte que les documents impliquant des particuliers à l’étranger ne dépendent plus du courrier international.

Les signataires nationaux et étrangers complètent désormais ces documents via le même processus électronique, ce qui élimine l’incohérence qui apparaît lorsque différentes juridictions avancent à des vitesses de papier différentes.

Pour une société biopharmaceutique fournissant des services d’anticorps, de protéines de fusion et d’ADC depuis la Chine à des clients mondiaux, le résultat est une documentation qui suit les jalons de recherche, de sorte que l’étape de signature soutient le calendrier de développement au lieu de le retarder.