检测报告与授权书线上签署：皓阳生物跨境完成签署

公司介绍

杭州皓阳生物技术有限公司为客户提供抗体、融合蛋白与 ADC 产品,提供覆盖早期成药性评价、IND 研究到商业化生产的一站式研发与生产服务,以中国为基地、服务全球客户。

由于客户常常在海外,公司的文件会规律性地跨境流转。检测报告与授权书正是皓阳在中国的业务与基因检测、药物开发合作伙伴之间工作关系的一部分,这也让这家公司成为"在国际范围内签署受监管文件的研究型机构"的一个有用参照。

业务挑战

1. 检测报告与授权书需要由海外个人签署

皓阳生物为基因检测与药物开发合作,发起由海外个人签署检测报告、授权书等文件的流程。公司是在中国发起的一方,而签署人可能是海外的个人。

这些文件并非附带性的。检测报告或授权书,是公司与合作伙伴共同确认"测了什么、授权了什么、什么可以继续推进"的方式之一。当签署依赖国际邮寄时,这一步就为常常要对齐研发时间表的工作增加了延迟。

2. 文件同时支撑两个方向的合作

这些文件既支撑国内合作,也支撑海外合作。这意味着同一类文件要服务不同法域、不同期待的合作伙伴,而公司必须产出对两边都适用的已签署文书。

用纸质方式处理会带来一种实际的不一致:国内签署方与海外签署方完成文件的速度必然不同,这使整体合作进度更难以排定。

3. 研发时间表对文件延迟很敏感

药物开发按顺序推进里程碑,从早期成药性评价,到 IND 研究,再到商业化生产。每个阶段都依赖上一阶段得到确认,而授权某一阶段的文件正是这条链条的一部分。

如果一份检测报告或授权书在等国际邮寄,这种延迟就不只是行政性的。它位于关键路径上,下一阶段的工作可能正取决于该文件是否已签署。

方案与成果

1. 检测报告与授权书在线签署

借助 eSign.AI,皓阳生物发起由海外个人签署检测报告与授权书的流程,通过电子流程完成。文件在线发送待签,而不是打印、寄出、再寄回。

这一步从"为基因检测与药物开发合作提供授权的文件"中移除了运输环节。公司可以在工作日的尺度上发起并完成签署,而不是以邮政的尺度。

2. 国内与海外签署方共用一套流程

无论签署方在中国还是海外,公司都通过同一套电子流程签署这些文件。由于流程统一,公司不需要为不同法域维护不同的习惯,签署环节也不再因签署人身处何地而表现不同。

对一家以中国为基地、服务全球客户的公司来说,这种一致性让合作进度更容易排定,因为签署不再引入一个取决于法域的变量。

3. 跟得上研发里程碑的文件流转

把授权类文件搬到线上,意味着签署环节可以对齐研发里程碑来安排,而不是落在里程碑之后。确认某一阶段、或授权下一阶段的文件,可以在更接近需要它的时点完成。

对一家横跨早期评价、IND 研究与商业化生产的公司来说,让文件与研发时间表保持一致,支撑的是整体工作可预期地排序的能力。

应用效果

皓阳生物把检测报告与授权书签署搬到线上,使涉及海外个人的文件不再依赖国际邮寄。

国内与海外签署方现在通过同一套电子流程完成这些文件,消除了不同法域在纸质速度不同时产生的不一致。

对一家从中国向全球客户提供抗体、融合蛋白与 ADC 服务的生物制药公司来说,结果是文件跟上研发里程碑,让签署环节支撑开发进度,而不是拖慢它。

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