檢測報告與授權書線上簽署：皓陽生物跨境完成簽署

公司介紹

杭州皓陽生物技術有限公司為客戶提供抗體、融合蛋白與 ADC 產品，提供涵蓋早期成藥性評價、IND 研究到商業化生產的一站式研發與生產服務，以中國為基地、服務全球客戶。

由於客戶常常在海外，公司的文件會規律性地跨境流轉。檢測報告與授權書正是皓陽在中國的業務與基因檢測、藥物開發合作夥伴之間工作關係的一部分，這也讓這家公司成為「在國際範圍內簽署受監管文件的研究型機構」的一個有用參照。

業務挑戰

1. 檢測報告與授權書需要由海外個人簽署

皓陽生物為基因檢測與藥物開發合作，發起由海外個人簽署檢測報告、授權書等文件的流程。公司是在中國發起的一方，而簽署人可能是海外的個人。

這些文件並非附帶性的。檢測報告或授權書，是公司與合作夥伴共同確認「測了什麼、授權了什麼、什麼可以繼續推進」的方式之一。當簽署依賴國際郵寄時，這一步就為常常要對齊研發時間表的工作增加了延遲。

2. 文件同時支撐兩個方向的合作

這些文件既支撐國內合作，也支撐海外合作。這意味著同一類文件要服務不同法域、不同期待的合作夥伴，而公司必須產出對兩邊都適用的已簽署文書。

用紙本方式處理會帶來一種實際的不一致：國內簽署方與海外簽署方完成文件的速度必然不同，這使整體合作進度更難以排定。

3. 研發時間表對文件延遲很敏感

藥物開發按順序推進里程碑，從早期成藥性評價，到 IND 研究，再到商業化生產。每個階段都依賴上一階段得到確認，而授權某一階段的文件正是這條鏈條的一部分。

如果一份檢測報告或授權書在等國際郵寄，這種延遲就不只是行政性的。它位於關鍵路徑上，下一階段的工作可能正取決於該文件是否已簽署。

方案與成果

1. 檢測報告與授權書線上簽署

藉助 eSign.AI，皓陽生物發起由海外個人簽署檢測報告與授權書的流程，透過電子流程完成。文件線上發送待簽，而不是列印、寄出、再寄回。

這一步從「為基因檢測與藥物開發合作提供授權的文件」中移除了運輸環節。公司可以在工作日的尺度上發起並完成簽署，而不是以郵政的尺度。

2. 國內與海外簽署方共用一套流程

無論簽署方在中國還是海外，公司都透過同一套電子流程簽署這些文件。由於流程統一，公司不需要為不同法域維護不同的習慣，簽署環節也不再因簽署人身處何地而表現不同。

對一家以中國為基地、服務全球客戶的公司來說，這種一致性讓合作進度更容易排定，因為簽署不再引入一個取決於法域的變數。

3. 跟得上研發里程碑的文件流轉

把授權類文件搬到線上，意味著簽署環節可以對齊研發里程碑來安排，而不是落在里程碑之後。確認某一階段、或授權下一階段的文件，可以在更接近需要它的時點完成。

對一家橫跨早期評價、IND 研究與商業化生產的公司來說，讓文件與研發時間表保持一致，支撐的是整體工作可預期地排序的能力。

應用效果

皓陽生物把檢測報告與授權書簽署搬到線上，使涉及海外個人的文件不再依賴國際郵寄。

國內與海外簽署方現在透過同一套電子流程完成這些文件，消除了不同法域在紙本速度不同時產生的不一致。

對一家從中國向全球客戶提供抗體、融合蛋白與 ADC 服務的生物製藥公司來說，結果是文件跟上研發里程碑，讓簽署環節支撐開發進度，而不是拖慢它。

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