Rapporti di test e lettere di autorizzazione firmati online: HaoYang Biotechnology firma oltre confine

Presentazione dell’azienda

Hangzhou HaoYang Biotechnology Co., Ltd. fornisce ai clienti prodotti a base di anticorpi, proteine di fusione e ADC. Offre servizi integrati di ricerca e produzione che coprono la valutazione precoce della sviluppabilità del farmaco, la ricerca IND e la produzione commerciale, operando da una base in Cina e servendo clienti in tutto il mondo.

Poiché i suoi clienti sono spesso all’estero, la documentazione dell’azienda attraversa regolarmente le frontiere. I rapporti di test e le lettere di autorizzazione fanno parte del rapporto di lavoro tra le operazioni di HaoYang in Cina e i partner coinvolti nei test genetici e nello sviluppo farmaceutico, il che rende questa azienda un riferimento utile per le organizzazioni di ricerca che firmano documenti regolamentati a livello internazionale.

Sfide di business

1. I rapporti di test e le lettere di autorizzazione dovevano essere firmati da privati all’estero

HaoYang Biotechnology avvia la firma di documenti come rapporti di test e lettere di autorizzazione da parte di privati all’estero per la cooperazione in test genetici e sviluppo farmaceutico. L’azienda è la parte che avvia in Cina, mentre il firmatario può essere un privato all’estero.

Questi documenti non sono accessori. Un rapporto di test o una lettera di autorizzazione fa parte di come l’azienda e i suoi partner stabiliscono cosa è stato testato, cosa è stato autorizzato e cosa può procedere. Quando la firma dipende dalla posta internazionale, quel passaggio aggiunge ritardo a un lavoro che è spesso sequenziato su calendari di ricerca.

2. I documenti sostenevano la cooperazione in due direzioni diverse

Questi documenti sostengono la cooperazione sia a livello nazionale sia all’estero. Ciò significa che gli stessi tipi di documento servono partner in giurisdizioni diverse con aspettative diverse, e l’azienda deve produrre documenti firmati che funzionino per entrambi.

Gestire questo su carta crea un’incoerenza pratica: i firmatari nazionali ed esteri completano inevitabilmente i documenti a velocità diverse, il che rende più difficile pianificare il calendario complessivo della cooperazione.

3. I calendari di ricerca erano sensibili ai ritardi documentali

Lo sviluppo farmaceutico procede per tappe sequenziate, dalla valutazione precoce della sviluppabilità alla ricerca IND e alla produzione commerciale. Ogni fase dipende dalla conferma della precedente, e i documenti che autorizzano una fase fanno parte di quella catena.

Se un rapporto di test o una lettera di autorizzazione attende la posta internazionale, il ritardo non è solo amministrativo. Si colloca su un percorso critico dove la fase successiva del lavoro può dipendere dalla firma del documento.

Soluzione e risultati

1. Rapporti di test e lettere di autorizzazione firmati online

Con eSign.AI, HaoYang Biotechnology avvia la firma di rapporti di test e lettere di autorizzazione da parte di privati all’estero tramite un processo elettronico. I documenti vengono inviati per la firma online invece di essere stampati, spediti e restituiti.

Questo elimina il passaggio di transito dai documenti che autorizzano la cooperazione in test genetici e sviluppo farmaceutico. L’azienda può avviare una firma e completarla in una scala di giorni lavorativi invece che in scala postale.

2. Un processo per firmatari nazionali ed esteri

L’azienda firma questi documenti tramite lo stesso processo elettronico, indipendentemente dal fatto che il firmatario sia in Cina o all’estero. Essendo il processo uniforme, l’azienda non mantiene abitudini separate per giurisdizioni diverse, e il passaggio della firma non si comporta più diversamente a seconda di dove si trovi il firmatario.

Per un’azienda che serve clienti globali da una base in Cina, questa coerenza rende più facile pianificare il calendario della cooperazione, perché la firma non introduce più una variabile dipendente dalla giurisdizione.

3. Documentazione che tiene il passo con le tappe della ricerca

Portare i documenti di autorizzazione online significa che il passaggio della firma può essere pianificato rispetto alle tappe della ricerca invece di rincorrerle. I documenti che confermano una fase o autorizzano la successiva possono essere completati più vicino al momento in cui servono.

Per un’azienda che opera dalla valutazione precoce alla produzione commerciale passando per la ricerca IND, allineare la documentazione ai calendari di ricerca sostiene la capacità di sequenziare il lavoro in modo prevedibile.

Impatto applicativo

HaoYang Biotechnology ha spostato online la firma di rapporti di test e lettere di autorizzazione, così i documenti che coinvolgono privati all’estero non dipendono più dalla posta internazionale.

I firmatari nazionali ed esteri ora completano questi documenti tramite lo stesso processo elettronico, eliminando l’incoerenza che nasce quando giurisdizioni diverse procedono a velocità di carta diverse.

Per un’azienda biofarmaceutica che fornisce servizi di anticorpi, proteine di fusione e ADC dalla Cina a clienti globali, il risultato è una documentazione che tiene il passo con le tappe della ricerca, così il passaggio della firma sostiene il calendario di sviluppo invece di ritardarlo.