Solusyon sa Elektronikong Lagda para sa Industriya ng Pagkain at Parmasyutiko

Mga hamon ng customer

Kabilang sa mga clinical trial, batch production, at pagsusuri sa kalidad ang iba't ibang tungkulin gaya ng mga sponsor, research center, ethics committee, operator, at supplier. Kailangang sabay-sabay na mapanatili sa mga informed consent form, batch record, at kasunduan sa kalidad ang pagkakakilanlan ng lumalagda, oras ng paglagda, mga talaan ng operasyon, at impormasyon sa mga pagbabago ng bersyon. Nagbibigay ang eSign.AI ng elektronikong lagdang sumusunod sa mga kinakailangan ng GxP at CFR 21 Part 11, pinag-isang proseso ng paglagda, audit trail, at pag-verify ng pagkakakilanlan upang makatulong na mapanatiling kontrolado ang mga bersyon ng dokumento sa bawat yugto at masuportahan ang pagsusuri ng regulator.

Mga sitwasyon ng paggamit

Saklaw nito ang paglagda ng mahahalagang dokumento sa mga clinical trial, produksyon at inspeksyon ng gamot, at pamamahala ng supplier.

Paglagda ng mga dokumento sa clinical trial: Maaaring lagdaan online ng mga sponsor, research center, at ethics committee ang mga clinical trial protocol, investigator's brochure, informed consent form, at iba pang dokumento habang pinananatiling naaayon sa mga pamantayan ang proseso at kontrolado ang mga bersyon.

Mga talaan ng batch production at inspeksyon: Pagkatapos ma-verify ang kanilang pagkakakilanlan, elektronikong nilalagdaan ng mga operator at quality inspector ang mahahalagang dokumento ng GMP, gaya ng mga talaan ng batch production at batch inspection ng gamot. Iniuugnay ng system ang oras ng pagsasagawa at konteksto ng operasyon.

Mga kasunduan sa supplier at kalidad: Online na nilalagdaan at ina-archive ng kumpanya at mga supplier ng active pharmaceutical ingredient, excipient, at packaging material ang mga kasunduan sa pakikipagtulungan para sa procurement at supply, mga kasunduan sa kalidad, at mga teknikal na dokumento.

Mga pangunahing feature

Elektronikong lagdang sumusunod sa FDA

Maaaring i-customize at isaayos ang mga setting ng gawain sa paglagda batay sa mga pangangailangan ng negosyo. Sinusuportahan nito ang elektronikong lagdang sumusunod sa FDA, pati ang maramihang paglagda, nakaiskedyul na paglagda, awtomatikong paglagda, at paglagda sa itinakdang lokasyon upang tumugma sa mga kinakailangan sa workflow ng iba't ibang sitwasyon sa paglagda at dokumento.

Pag-verify ng pagkakakilanlan gamit ang e-KYC

Kumokonekta sa mga pinagkakatiwalaang serbisyo sa pag-verify ng pagkakakilanlan sa maraming bansa at sinusuportahan ang pagtutugma ng tao at dokumento ng pagkakakilanlan, pati ang pagpapatunay sa pamamagitan ng paghahambing sa CA database. Ginagamit ito upang i-verify ang seguridad at pagiging tunay ng pagkakakilanlan ng lumalagda at mabawasan ang panganib ng paglagda ng ibang tao sa mga dokumento ng kontrata at paglabag sa mga kontrata ng negosyo.

Mga bukas na serbisyo

Nagbibigay ng mga bukas na serbisyo ng API at kakayahan sa webhook push na maaaring isama sa mga business system ng customer upang maisagawa ang pagbuo, pagpapadaloy, paglagda, at pag-archive ng mga dokumento sa bawat yugto habang pinananatili ang koneksyon ng data sa pagitan ng mga system.

Mga kuwento ng customer

稳健医疗

Isinama ng 稳健医疗 ang serbisyo ng elektronikong lagda ng eSign.AI sa mga sitwasyon gaya ng mga panloob na operasyon ng negosyo at mga resolusyon sa opisina.

華生元

Ipinatupad ng 華生元 ang mga serbisyo ng eSign.AI para sa cross-border na online na paglagda at pamamahala ng mga kontrata ng negosyo.

Mga madalas itanong

Sinusuportahan nito ang mga clinical trial protocol, investigator's brochure, informed consent form, talaan ng batch production ng gamot, talaan ng batch inspection, kasunduan sa pakikipagtulungan para sa procurement at supply, kasunduan sa kalidad, teknikal na dokumento, at iba pa. Kabilang sa mga kalahok ang mga sponsor, research center, ethics committee, operator, quality inspector, at mga supplier ng active pharmaceutical ingredient, excipient, at packaging material.

Team na tinatalakay ang tamang eSignature approach para sa negosyo

Tuklasin ang tamang eSignature approach para sa iyong negosyo

Makipag-usap sa aming team tungkol sa mga kinakailangan sa eSignature, compliance considerations, at document workflows sa iyong target markets.

Makipag-ugnayan sa amin

Magpatuloy magbasa

Mga Gabay sa Solusyon