คู่มือโซลูชัน

โซลูชันลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์สำหรับอุตสาหกรรมอาหารและยา

เรียนรู้วิธีใช้ eSign.AI เพื่อลงนามในเอกสารการทดลองทางคลินิก บันทึกการผลิตและการตรวจสอบแต่ละรุ่น ตลอดจนข้อตกลงกับซัพพลายเออร์และข้อตกลงด้านคุณภาพทางอิเล็กทรอนิกส์ พร้อมปรับให้เข้ากับกระบวนการธุรกิจที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลผ่านการยืนยันตัวตน การติดตามเพื่อการตรวจสอบ และบริการแบบเปิด

eSign.AI Solution Teamอ่าน 6 นาที

ความท้าทายของลูกค้า

การทดลองทางคลินิก การผลิตแต่ละรุ่น และการตรวจสอบคุณภาพเกี่ยวข้องกับบทบาทที่แตกต่างกัน เช่น ผู้สนับสนุนการวิจัย ศูนย์วิจัย คณะกรรมการจริยธรรม ผู้ปฏิบัติงาน และซัพพลายเออร์ หนังสือยินยอมโดยได้รับข้อมูล บันทึกประจำรุ่น และข้อตกลงด้านคุณภาพจำเป็นต้องเก็บข้อมูลตัวตนของผู้ลงนาม เวลาที่ลงนาม บันทึกการดำเนินการ และข้อมูลการเปลี่ยนแปลงเวอร์ชันไว้พร้อมกัน eSign.AI ให้บริการลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์ที่เป็นไปตามข้อกำหนด GxP และ CFR 21 Part 11 พร้อมกระบวนการลงนามที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน การติดตามเพื่อการตรวจสอบ และการยืนยันตัวตน ช่วยควบคุมเวอร์ชันเอกสารในทุกขั้นตอนและรองรับการตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแล

กรณีการใช้งาน

ครอบคลุมการลงนามในเอกสารสำคัญสำหรับการทดลองทางคลินิก การผลิตและการตรวจสอบยา ตลอดจนการบริหารซัพพลายเออร์

การลงนามเอกสารการทดลองทางคลินิก: ผู้สนับสนุนการวิจัย ศูนย์วิจัย และคณะกรรมการจริยธรรมสามารถลงนามในเอกสารต่าง ๆ ทางออนไลน์ เช่น โครงการวิจัยทางคลินิก คู่มือผู้วิจัย และหนังสือยินยอมโดยได้รับข้อมูล พร้อมรักษามาตรฐานของกระบวนการและควบคุมเวอร์ชันเอกสาร

บันทึกการผลิตและการตรวจสอบแต่ละรุ่น: หลังจากผ่านการยืนยันตัวตน ผู้ปฏิบัติงานและเจ้าหน้าที่ตรวจสอบคุณภาพจะลงลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์ในเอกสารสำคัญตาม GMP เช่น บันทึกการผลิตยาแต่ละรุ่นและบันทึกการตรวจสอบแต่ละรุ่น โดยระบบจะเชื่อมโยงเวลาดำเนินการและบริบทของการปฏิบัติงาน

ข้อตกลงกับซัพพลายเออร์และข้อตกลงด้านคุณภาพ: องค์กรและซัพพลายเออร์วัตถุดิบตัวยาสำคัญ สารช่วย และวัสดุบรรจุภัณฑ์สามารถลงนามและจัดเก็บข้อตกลงความร่วมมือด้านการจัดซื้อและการจัดหา ข้อตกลงด้านคุณภาพ และเอกสารทางเทคนิคทางออนไลน์

ฟังก์ชันเด่น

ลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์ที่สอดคล้องกับ FDA

สามารถปรับการตั้งค่างานลงนามตามความต้องการทางธุรกิจ รองรับลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์ที่สอดคล้องกับ FDA รวมถึงฟังก์ชันการลงนามเป็นชุด การลงนามตามกำหนดเวลา การลงนามอัตโนมัติ และการลงนามในตำแหน่งที่กำหนด เพื่อให้เหมาะกับข้อกำหนดของขั้นตอนการดำเนินงานสำหรับสถานการณ์และเอกสารประเภทต่าง ๆ

การยืนยันตัวตนด้วย e-KYC

เชื่อมต่อกับบริการยืนยันตัวตนที่เชื่อถือได้ในหลายประเทศ รองรับการตรวจสอบบุคคลกับเอกสารประจำตัวและการรับรองด้วยการเปรียบเทียบกับฐานข้อมูล CA เพื่อยืนยันความปลอดภัยและความถูกต้องของตัวตนผู้ลงนาม และลดความเสี่ยงจากการลงนามแทนในเอกสารสัญญาและการผิดสัญญาทางธุรกิจ

บริการแบบเปิด

ให้บริการ API แบบเปิดและความสามารถในการส่งข้อมูลผ่าน webhook ซึ่งสามารถผสานรวมกับระบบธุรกิจของลูกค้า เพื่อรองรับการสร้าง ส่งต่อ ลงนาม และจัดเก็บเอกสารในแต่ละขั้นตอน พร้อมรักษาความต่อเนื่องของข้อมูลระหว่างระบบ

กรณีศึกษาลูกค้า

稳健医疗

稳健医疗 ผสานบริการลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์ของ eSign.AI เข้ากับสถานการณ์ต่าง ๆ เช่น งานธุรกิจภายในและมติของสำนักงาน

華生元

華生元 นำบริการ eSign.AI มาใช้สำหรับการลงนามและจัดการสัญญาทางธุรกิจข้ามพรมแดนทางออนไลน์

คำถามที่พบบ่อย

รองรับเอกสารต่าง ๆ เช่น โครงการวิจัยทางคลินิก คู่มือผู้วิจัย หนังสือยินยอมโดยได้รับข้อมูล บันทึกการผลิตยาแต่ละรุ่น บันทึกการตรวจสอบแต่ละรุ่น ข้อตกลงความร่วมมือด้านการจัดซื้อและการจัดหา ข้อตกลงด้านคุณภาพ และเอกสารทางเทคนิค ผู้เข้าร่วมประกอบด้วยผู้สนับสนุนการวิจัย ศูนย์วิจัย คณะกรรมการจริยธรรม ผู้ปฏิบัติงาน เจ้าหน้าที่ตรวจสอบคุณภาพ ตลอดจนซัพพลายเออร์วัตถุดิบตัวยาสำคัญ สารช่วย และวัสดุบรรจุภัณฑ์

ทำความรู้จักโซลูชันลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์สำหรับอุตสาหกรรมอาหารและยา

ติดต่อ eSign.AI เพื่อเรียนรู้วิธีเชื่อมต่อลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์เข้ากับกระบวนการลงนามเอกสารด้านการวิจัยและพัฒนา การผลิต การควบคุมคุณภาพ การทดลองทางคลินิก และซัพพลายเออร์

อ่านบทความหลัก

ดูว่า eSign.AI เข้ากับเวิร์กโฟลว์ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ของคุณได้อย่างไร

จองเดโม