Penyelesaian Tandatangan Elektronik untuk Industri Makanan dan Farmaseutikal

Cabaran pelanggan

Percubaan klinikal, pengeluaran kelompok dan pemeriksaan kualiti melibatkan pelbagai pihak seperti penaja, pusat penyelidikan, jawatankuasa etika, pengendali dan pembekal. Borang persetujuan termaklum, rekod kelompok dan perjanjian kualiti perlu menyimpan identiti penandatangan, masa penandatanganan, rekod operasi dan maklumat perubahan versi secara serentak. eSign.AI menyediakan tandatangan elektronik yang memenuhi keperluan GxP dan CFR 21 Part 11, proses penandatanganan bersepadu, jejak audit dan pengesahan identiti, sekali gus membantu memastikan versi dokumen dikawal pada setiap peringkat dan menyokong pemeriksaan kawal selia.

Senario penggunaan

Merangkumi penandatanganan dokumen utama dalam percubaan klinikal, pengeluaran dan pemeriksaan ubat-ubatan serta pengurusan pembekal.

Penandatanganan dokumen percubaan klinikal: Penaja, pusat penyelidikan dan jawatankuasa etika boleh menandatangani dokumen seperti protokol percubaan klinikal, brosur penyelidik dan borang persetujuan termaklum dalam talian, sambil memastikan proses mematuhi prosedur dan versi kekal terkawal.

Rekod pengeluaran dan pemeriksaan kelompok: Selepas identiti disahkan, pengendali dan kakitangan pemeriksaan kualiti menggunakan tandatangan elektronik pada dokumen penting GMP seperti rekod pengeluaran kelompok ubat-ubatan dan rekod pemeriksaan kelompok. Sistem mengaitkan masa pelaksanaan dengan konteks operasi.

Perjanjian pembekal dan kualiti: Perusahaan serta pembekal bahan farmaseutikal aktif, eksipien dan bahan pembungkusan menandatangani dan mengarkibkan perjanjian kerjasama perolehan dan pembekalan, perjanjian kualiti serta dokumen teknikal dalam talian.

Ciri utama

Tandatangan Elektronik yang Mematuhi FDA

Tetapan tugas penandatanganan boleh disesuaikan mengikut keperluan perniagaan, dengan sokongan untuk tandatangan elektronik yang mematuhi FDA serta fungsi seperti penandatanganan pukal, berjadual, automatik dan pada kedudukan yang ditentukan agar sepadan dengan keperluan aliran kerja bagi senario dan dokumen penandatanganan yang berbeza.

Pengesahan Identiti e-KYC

Disepadukan dengan perkhidmatan pengesahan identiti yang dipercayai di pelbagai negara, dengan sokongan untuk pengesahan identiti dan dokumen serta pengesahan melalui pemadanan pangkalan data CA. Ini digunakan untuk mengesahkan keselamatan dan ketulenan identiti penandatangan, sekali gus mengurangkan risiko dokumen kontrak ditandatangani oleh pihak lain dan pelanggaran kontrak perniagaan.

Perkhidmatan Terbuka

Menyediakan perkhidmatan terbuka API dan keupayaan pemberitahuan webhook yang boleh disepadukan dengan sistem perniagaan pelanggan untuk melaksanakan penjanaan, pengedaran, penandatanganan dan pengarkiban dokumen pada setiap peringkat, sambil mengekalkan kesinambungan data antara sistem.

Kisah pelanggan

稳健医疗

稳健医疗 menyepadukan perkhidmatan tandatangan elektronik eSign.AI ke dalam senario seperti urusan perniagaan dalaman dan resolusi pejabat.

華生元

華生元 mengguna pakai perkhidmatan eSign.AI untuk penandatanganan dan pengurusan kontrak perniagaan merentas sempadan secara dalam talian.

Soalan lazim

Dokumen yang disokong termasuk protokol percubaan klinikal, brosur penyelidik, borang persetujuan termaklum, rekod pengeluaran kelompok ubat-ubatan, rekod pemeriksaan kelompok, perjanjian kerjasama perolehan dan pembekalan, perjanjian kualiti serta dokumen teknikal. Pihak terlibat termasuk penaja, pusat penyelidikan, jawatankuasa etika, pengendali, kakitangan pemeriksaan kualiti serta pembekal bahan farmaseutikal aktif, eksipien dan bahan pembungkusan.

Pasukan membincangkan pendekatan tandatangan elektronik yang tepat untuk perniagaan

Terokai pendekatan tandatangan elektronik yang tepat untuk perniagaan anda

Berbincang dengan pasukan kami tentang keperluan tandatangan elektronik, pertimbangan pematuhan dan aliran kerja dokumen di pasaran sasaran anda.

Hubungi kami

Teruskan membaca

Panduan Penyelesaian