Solusi Tanda Tangan Elektronik untuk Industri Makanan dan Farmasi

Tantangan pelanggan

Uji klinis, produksi batch, dan pemeriksaan mutu melibatkan berbagai peran, termasuk sponsor, pusat penelitian, komite etik, operator, dan pemasok. Formulir persetujuan setelah penjelasan, catatan batch, dan perjanjian mutu harus menyimpan identitas penanda tangan, waktu penandatanganan, catatan operasional, serta informasi perubahan versi. eSign.AI menyediakan tanda tangan elektronik yang memenuhi persyaratan GxP dan CFR 21 Part 11, proses penandatanganan terpadu, jejak audit, dan verifikasi identitas untuk membantu menjaga kontrol versi dokumen di setiap tahap serta mendukung pemeriksaan regulasi.

Skenario penggunaan

Mencakup penandatanganan dokumen penting dalam uji klinis, produksi dan pemeriksaan obat, serta manajemen pemasok.

Penandatanganan dokumen uji klinis: Sponsor, pusat penelitian, dan komite etik dapat menandatangani protokol uji klinis, brosur peneliti, formulir persetujuan setelah penjelasan, serta dokumen lainnya secara online, sekaligus menjaga proses tetap sesuai ketentuan dan versi tetap terkendali.

Catatan produksi dan pemeriksaan batch: Setelah identitasnya diverifikasi, operator dan petugas pemeriksaan mutu membubuhkan tanda tangan elektronik pada dokumen penting GMP, seperti catatan produksi batch obat dan catatan pemeriksaan batch. Sistem mengaitkan waktu pelaksanaan dengan konteks operasional.

Perjanjian pemasok dan mutu: Perusahaan serta pemasok bahan aktif farmasi, eksipien, dan bahan kemasan menandatangani dan mengarsipkan perjanjian kerja sama pengadaan dan pasokan, perjanjian mutu, serta dokumen teknis secara online.

Fitur unggulan

Tanda tangan elektronik yang mematuhi FDA

Pengaturan tugas penandatanganan dapat disesuaikan berdasarkan kebutuhan bisnis, dengan dukungan untuk tanda tangan elektronik yang mematuhi FDA serta fitur penandatanganan massal, terjadwal, otomatis, dan pada posisi yang ditentukan agar sesuai dengan persyaratan alur operasional berbagai skenario penandatanganan dan dokumen.

Verifikasi identitas e-KYC

Terhubung dengan layanan verifikasi identitas tepercaya di berbagai negara serta mendukung verifikasi kecocokan identitas dan perbandingan autentikasi dengan database CA untuk memverifikasi keamanan dan keaslian identitas penanda tangan, sehingga mengurangi risiko dokumen kontrak ditandatangani oleh pihak lain dan pelanggaran kontrak bisnis.

Layanan terbuka

Menyediakan layanan terbuka API dan kemampuan push webhook yang dapat diintegrasikan dengan sistem bisnis pelanggan untuk menghasilkan, mengedarkan, menandatangani, dan mengarsipkan dokumen di setiap tahap sekaligus menjaga kesinambungan data antarsistem.

Kisah pelanggan

稳健医疗

稳健医疗 mengintegrasikan layanan tanda tangan elektronik eSign.AI ke dalam skenario bisnis internal, keputusan kantor, dan skenario lainnya.

華生元

華生元 mengadopsi layanan eSign.AI untuk penandatanganan dan pengelolaan kontrak bisnis lintas negara secara online.

Pertanyaan umum

Dokumen yang didukung mencakup protokol uji klinis, brosur peneliti, formulir persetujuan setelah penjelasan, catatan produksi batch obat, catatan pemeriksaan batch, perjanjian kerja sama pengadaan dan pasokan, perjanjian mutu, serta dokumen teknis. Pihak yang terlibat mencakup sponsor, pusat penelitian, komite etik, operator, petugas pemeriksaan mutu, serta pemasok bahan aktif farmasi, eksipien, dan bahan kemasan.

Tim mendiskusikan pendekatan tanda tangan elektronik yang tepat untuk bisnis

Temukan pendekatan tanda tangan elektronik yang tepat untuk bisnis Anda

Bicarakan dengan tim kami tentang kebutuhan tanda tangan elektronik, pertimbangan kepatuhan, dan alur kerja dokumen di pasar target Anda.

Hubungi kami

Lanjut membaca

Panduan Solusi