品質審核協議線上簽署：瑞普基因完整取得檢測文件授權

公司介紹

杭州瑞普基因科技有限公司依託前沿技術平台、多元化的專家團隊以及四項自主研發的核心技術展開業務，覆蓋腫瘤精準診斷、健康體檢基因篩查以及大健康資料管理。

公司所處的領域受嚴格監管且高度敏感：基因檢測結果、醫學診斷與健康資料。因此其文件的權重不同於普通商業文書，而文件被審核與授權的過程，本身就是公司證明其結果具有權威性的方式之一。

業務挑戰

1. 品質審核協議需要由海外個人簽署

瑞普基因發起由海外個人簽署品質審核協議的流程。公司是在中國發起的一方，而簽署人是在海外的個人，因此每一份協議都要經歷一次跨境往來，審核才算完成。

品質審核協議是確認檢測文件資訊權威性與可信度的憑據。在它簽署完成之前，與之相關的結果不能被當作已獲完整授權，這意味著簽署環節直接位於「把實驗室產出變成可交付成果」的路徑上。

2. 需要的是完整授權，而不只是回執確認

公司需要透過這些協議取得完整授權，而不只是確認文件已被收到。這個區別很重要，因為協議的目的正是確立其所覆蓋的檢測文件資訊的權威性與可信度。

用紙本方式實現完整授權既慢又易錯。被列印、寄出並寄回的文件，依賴雙方填寫正確的欄位，而任何細節缺失都意味著授權需要重新取得，而不是簡單記錄即可。

3. 醫學與基因類文件的標準更嚴格

基因與診斷類文件的期望值高於常規商業合約。公司處理的資訊，其授權、可追溯性和完整性都不是可選項，而流程本身也是「結果得到妥善處理」這一證據的一部分。

這意味著簽署流程必須產生一份可辯護的紀錄。在一個以品質為產品的領域裡，只顧便利而忽視授權品質的做法是倒退。

方案與成果

1. 與海外個人在線簽署品質審核協議

藉助 eSign.AI，瑞普基因發起由海外個人簽署的品質審核協議，透過電子流程完成。公司仍是在中國發起的一方，而海外個人在線接收並完成協議。

這一步從「為公司產出提供授權的文件」中移除了國際運輸環節。協議可以在更短的週期內發起並完成，從而縮短從審核到結果取得完整授權之間的間隔。

2. 完整授權在簽署流程中被捕獲

由於協議透過結構化的電子簽署流程完成，它所代表的授權作為簽署事件的一部分被捕獲，而不是事後重建。公司以記錄「誰簽署、何時簽署、約定了什麼」的形式取得所需授權。

對於一家要求是完整授權而非簡單回執的公司來說，把授權固化在簽署記錄裡，能讓日後依賴該協議時更省事。

3. 支撐文件權威性的簽署記錄

每一份透過 eSign.AI 簽署的協議都保留其簽署記錄，包括流程中的各個步驟與最終簽署文件。對瑞普基因來說，該記錄支撐了協議所覆蓋檢測文件資訊的權威性與可信度，因為公司可以展示授權是如何取得的。

在精準診斷與基因篩查領域，能夠證明一個完整且可追溯的授權流程，是負責任營運的一部分，而不是額外的行政負擔。

應用效果

瑞普基因科技把與海外個人的品質審核協議搬到線上，使授權無需國際郵寄即可取得。

完整授權現在在電子簽署流程中被捕獲，公司由此擁有一份紀錄，顯示誰在何時授權了什麼，而不用從寄回的紙本文件中重建。

對一家做精準診斷與基因篩查的公司來說，結果是授權流程與其領域的敏感度相匹配：完整、可追溯，並與它所覆蓋的檢測資訊的可信度一致。

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