Electronic Signature Solution for the Food and Pharma Industries

滿足 GxP 與 CFR 21 Part 11 等要求,提供研發、生產、品管和臨床文件的簽署與留痕能力

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深受全球各行業團隊信賴

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eSign.AI 如何賦能業務

圍繞合規簽署、審計留痕、監管模板和品質系統聯動,eSign.AI 將簽署能力嵌入食品醫藥流程

支援合規簽署

支援合規簽署

讓臨床、生產和品管文件線上確認,適配高合規場景

強化審計留痕

強化審計留痕

保留身分記錄、時間戳與文件完整性,滿足審計要求

統一監管模板

統一監管模板

讓臨床、GMP 與供應文件版本受控,減少合規偏差

打通品質系統

打通品質系統

連接研發、品質與供應鏈系統,保持文件銜接一致

業務痛點與方案

食品醫藥場景合規要求高,文件簽署、版本控制和審計留痕都必須可驗證

臨床試驗文件簽署

存在問題

申辦方、研究中心和倫理委員會需要共同確認臨床試驗協議、研究者手冊和知情同意書,簽署過程必須可信

方案

使用 eSign.AI 的 eSignature 身分驗證 與 數位簽章,先核驗身分,再完成合規簽署

臨床文件簽署更可信適配高合規審計要求
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選擇 eSign.AI 的理由

面向研發、臨床、生產、質控和供應鏈文件,協助食品醫藥企業建立可信、可稽核的簽署鏈路。

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適配高合規簽署場景

支援臨床試驗、知情同意、批生產記錄和品質協議等關鍵文件的可信電子簽署。

強化稽核追蹤能力

保留身份驗證、簽署意願、時間戳、操作日誌和文件完整性記錄,支撐 GxP 與 CFR 21 Part 11 類稽核要求。

連接品質與研發系統

透過 API 與 Webhook 將簽署結果、歸檔文件和證據記錄接入研發、臨床、品質或供應鏈系統。

全球多數據中心部署

涵蓋中國香港、新加坡、德國法蘭克福等站點,支援依本地資料儲存要求選擇或切換。

常見問題

了解 eSign.AI 如何支援該行業的電子簽署、系統整合與合規協同。

臨床相關文件可按申辦方、研究中心、倫理委員會、研究者等角色設定簽署流程,並在簽署前完成身分確認。系統保留簽署人、簽署時間、簽署意願、文件版本和操作日誌,便於臨床專案稽查、倫理審查和後續監管核查

為你的業務選擇合適的電子簽名方案

與 eSign.AI 團隊溝通你的產業場景、合規要求和系統流程,取得更適合目前業務的電子簽署落地建議。

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