Starch Medical Kukuhkan Jejak Audit Dokumen Perubatan

Pengenalan Syarikat

Starch Medical ialah syarikat teknologi perubatan yang berpangkalan di San Jose, Amerika Syarikat, dengan tumpuan kepada produk hemostatik boleh serap dan penyelesaian perubatan berkaitan. Produknya digunakan dalam senario klinikal dan pembedahan yang dikawal selia, di mana ketepatan dokumen, kebolehkesanan proses dan rekod sedia audit amat penting.

Sebagai syarikat penjagaan kesihatan yang beroperasi dalam persekitaran sangat terkawal, Starch Medical perlu mengurus dokumen pengeluaran, rekod pemeriksaan, fail teknikal dan perjanjian rakan kongsi di bawah syarat pematuhan yang ketat. Setiap kelulusan dan tandatangan perlu boleh disahkan, dijejaki dan disimpan untuk audit masa hadapan.

Cabaran Perniagaan

Starch Medical sebelum ini bergantung pada alat tandatangan yang tidak dapat menyokong sepenuhnya jangkaan pematuhan untuk dokumentasi perubatan terkawal. Dalam aliran kerja pengeluaran dan pemeriksaan, penandatanganan berasaskan kertas atau berpecah mewujudkan beberapa cabaran:

• Dokumen pengeluaran dan pemeriksaan memerlukan rekod tandatangan lengkap serta jejak audit yang boleh dipercayai.
• Fail teknikal dan dokumen kualiti perlu memenuhi jangkaan pematuhan berkaitan FDA 21 CFR Part 11.
• Edaran dokumen merentas pasukan perlahan dan sukar dijejaki.
• Pasukan pematuhan memerlukan pengekalan bukti, pengesahan penandatangan dan kebolehkesanan sejarah yang lebih kukuh.

Bagi dokumentasi perubatan, rekod kelulusan yang hilang atau jejak tandatangan yang tidak lengkap boleh mewujudkan risiko audit susulan. Starch Medical memerlukan proses tandatangan elektronik yang lebih terseragam untuk menyokong kecekapan harian dan pematuhan kawal selia jangka panjang.

Penyelesaian dan Hasil

Dengan menggunakan keupayaan tandatangan elektronik eSign.AI, Starch Medical membina aliran kerja penandatanganan patuh untuk fail pengeluaran, rekod pemeriksaan, dokumen teknikal dan perjanjian rakan kongsi.

Penyelesaian ini menyokong pelaksanaan tandatangan elektronik terkawal, log audit lengkap, rekod identiti penandatangan, tindakan bercap masa dan pengekalan dokumen. Pasukan kualiti dan pematuhan boleh menjejaki setiap langkah proses penandatanganan dan menyemak dokumen yang telah ditandatangani dengan cekap semasa audit dalaman atau luaran.

Untuk senario utama pengeluaran dan pemeriksaan perubatan, syarikat kini boleh memulakan, menandatangani, menyimpan dan mendapatkan semula dokumen secara dalam talian. Proses ini mengurangkan penyelarasan luar talian sambil meningkatkan konsistensi pengendalian dokumen, pelaksanaan tandatangan dan pemeliharaan bukti.

Impak Aplikasi

Dengan perisian tandatangan digital dan penandatanganan kontrak elektronik, Starch Medical meningkatkan kecekapan penandatanganan sebanyak 120% dan memendekkan pemprosesan dokumen biasa daripada 7 hari kepada 1 hari.

Aliran kerja baharu turut mengukuhkan pengurusan pematuhan. Dokumen pengeluaran, pemeriksaan dan teknikal kini mempunyai bukti tandatangan yang lebih jelas serta jejak audit yang lebih kukuh, membantu Starch Medical mengekalkan asas dokumentasi yang boleh dipercayai bagi operasi penjagaan kesihatan terkawal.