'%3e%3cpath%20fill-rule='evenodd'%20clip-rule='evenodd'%20d='M6.99935%2012.8327C10.221%2012.8327%2012.8327%2010.221%2012.8327%206.99935C12.8327%203.77769%2010.221%201.16602%206.99935%201.16602C3.77769%201.16602%201.16602%203.77769%201.16602%206.99935C1.16602%2010.221%203.77769%2012.8327%206.99935%2012.8327Z'%20stroke='%23666666'%20stroke-linecap='round'%20stroke-linejoin='round'/%3e%3cpath%20d='M1.16602%207H12.8327'%20stroke='%23666666'%20stroke-linecap='round'%20stroke-linejoin='round'/%3e%3cpath%20fill-rule='evenodd'%20clip-rule='evenodd'%20d='M6.99935%2012.8327C8.28802%2012.8327%209.33268%2010.221%209.33268%206.99935C9.33268%203.77769%208.28802%201.16602%206.99935%201.16602C5.71068%201.16602%204.66602%203.77769%204.66602%206.99935C4.66602%2010.221%205.71068%2012.8327%206.99935%2012.8327Z'%20stroke='%23666666'%20stroke-linecap='round'%20stroke-linejoin='round'/%3e%3cpath%20d='M2.875%202.95898C3.93063%204.01461%205.38896%204.66754%206.99978%204.66754C8.61062%204.66754%2010.069%204.01461%2011.1246%202.95898'%20stroke='%23666666'%20stroke-linecap='round'%20stroke-linejoin='round'/%3e%3cpath%20d='M11.1246%2011.0425C10.069%209.98691%208.61062%209.33398%206.99978%209.33398C5.38896%209.33398%203.93063%209.98691%202.875%2011.0425'%20stroke='%23666666'%20stroke-linecap='round'%20stroke-linejoin='round'/%3e%3c/g%3e%3cdefs%3e%3cclipPath%20id='clip0_1267_9109'%3e%3crect%20width='14'%20height='14'%20fill='white'/%3e%3c/clipPath%3e%3c/defs%3e%3c/svg%3e)
Membolehkan tandatangan patuh
Benarkan dokumen klinikal, pembuatan dan kualiti disahkan secara dalam talian, dibina untuk senario yang sangat dikawal selia
Dipercayai oleh pasukan merentas industri di seluruh dunia
Kes Penggunaan
Keperluan pematuhan makanan dan farmasi adalah tinggi, dan dokumen merentasi R&D, pembuatan, kawalan kualiti dan rantaian bekalan mesti ditandatangani dengan kebolehpercayaan serta boleh dijejak sepenuhnya dari hujung ke hujung
Penandatanganan dokumen ujian klinikal
Penaja, tapak penyelidikan dan jawatankuasa etika boleh menandatangani perjanjian ujian klinikal, brosur penyiasat, borang persetujuan termaklum dan banyak lagi secara dalam talian
Rekod pengeluaran dan pemeriksaan kelompok
Operator dan pemeriksa kualiti boleh menggunakan tandatangan elektronik pada dokumen GMP utama seperti rekod pengeluaran kelompok dan rekod ujian kelompok
Perjanjian pembekal dan kualiti
Perusahaan boleh menandatangani dan mengarkibkan kerjasama perolehan dan bekalan, perjanjian kualiti serta dokumen teknikal secara dalam talian dengan pembekal API, eksipien dan pembungkusan
Pengurusan sumber manusia
Dokumen untuk kakitangan R&D, pembuatan dan kawalan kualiti boleh dimulakan dan diarkibkan di satu tempat
Bagaimana eSign.AI Memperkasakan Perniagaan Anda
Berfokus pada tandatangan patuh, jejak audit, templat kawal selia dan ketersambungan sistem kualiti, eSign.AI menyepadukan keupayaan tandatangan ke dalam aliran kerja makanan dan farmasi
Mengukuhkan jejak audit
Kekalkan rekod identiti, cap masa dan integriti dokumen untuk memenuhi keperluan audit
Menyatukan templat kawal selia
Kekalkan dokumen klinikal, GMP dan bekalan di bawah kawalan versi serta kurangkan penyelewengan pematuhan
Sambungkan sistem kualiti
Pautkan sistem R&D, kualiti dan rantaian bekalan untuk memastikan serahan dokumen kekal konsisten
Cabaran dan Penyelesaian Perniagaan
Senario makanan dan farmasi mempunyai keperluan pematuhan yang ketat, jadi penandatanganan dokumen, kawalan versi dan jejak audit semuanya mesti boleh disahkan
Penandatanganan dokumen ujian klinikal
Cabaran
Penaja, tapak penyelidikan dan jawatankuasa etika perlu meluluskan bersama perjanjian ujian klinikal, brosur penyiasat dan borang persetujuan termaklum, dan proses tandatangan mesti boleh dipercayai
Penyelesaian
Gunakan pengesahan identiti eSignature dan tandatangan digital eSign.AI untuk mengesahkan identiti terlebih dahulu, kemudian selesaikan penandatanganan yang patuh
Jadikan penandatanganan dokumen klinikal lebih dipercayaiDireka untuk keperluan audit pematuhan tinggi
Sebab Memilih eSign.AI
Untuk dokumen R&D, klinikal, pengeluaran, kawalan kualiti dan rantaian bekalan, membantu perusahaan makanan dan farmaseutikal membina rantaian tandatangan yang boleh dipercayai dan boleh diaudit.
Disesuaikan untuk senario tandatangan pematuhan tinggi
Menyokong tandatangan elektronik yang boleh dipercayai bagi dokumen kritikal seperti ujian klinikal, persetujuan termaklum, rekod kelompok pengeluaran dan perjanjian kualiti.
Memperkukuh keupayaan jejak audit
Mengekalkan pengesahan identiti, niat tandatangan, cap masa, log operasi dan rekod integriti dokumen untuk menyokong keperluan audit GxP dan CFR 21 Part 11.
Menghubungkan sistem kualiti dan R&D
Melalui API dan Webhook, hasil tandatangan, dokumen arkib dan rekod eviden boleh disepadukan ke dalam sistem R&D, klinikal, kualiti atau rantaian bekalan.
Penyebaran global berbilang pusat data
Merangkumi tapak seperti Hong Kong, Singapura dan Frankfurt, Jerman, dengan sokongan untuk memilih atau menukar mengikut keperluan storan data tempatan.
Soalan Lazim
Ketahui bagaimana eSign.AI menyokong tandatangan elektronik, integrasi sistem, dan kerjasama pematuhan dalam industri ini.
Dokumen klinikal boleh dikonfigurasikan dengan aliran kerja tandatangan mengikut peranan, seperti penaja, tapak penyelidikan, jawatankuasa etika, dan penyiasat, dengan pengesahan identiti diselesaikan sebelum penandatanganan. Sistem menyimpan penandatangan, masa tandatangan, niat, versi dokumen, dan log aktiviti, menjadikannya lebih mudah untuk menyokong audit klinikal, semakan etika, dan pemeriksaan kawal selia pada masa hadapan
