Electronic Signature Solution for the Food and Pharma Industries

满足 GxP 与 CFR 21 Part 11 等要求,提供研发、生产、质控和临床文件的签署与留痕能力

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受到全球各行业团队的信赖

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eSign.AI 如何赋能业务

围绕合规签署、审计留痕、监管模板和质量系统联动,eSign.AI 将签署能力嵌入食品医药流程

支撑合规签署

支撑合规签署

让临床、生产和质控文件在线确认,适配高合规场景

强化审计留痕

强化审计留痕

保留身份记录、时间戳和文件完整性,满足审计要求

统一监管模板

统一监管模板

让临床、GMP 与供应文件版本受控,减少合规偏差

打通质量系统

打通质量系统

连接研发、质量与供应链系统,保持文件衔接一致

业务痛点与方案

食品医药场景合规要求高,文件签署、版本控制和审计留痕都必须可验证

临床试验文件签署

存在问题

申办方、研究中心和伦理委员会需要共同确认临床试验协议、研究者手册和知情同意书,签署过程必须可信

方案

使用 eSign.AI 的 eSignature 身份验证 与 数字签名,先核验身份,再完成合规签署

临床文件签署更可信适配高合规审计要求
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选择 eSign.AI 的理由

面向研发、临床、生产、质控和供应链文件,帮助食品医药企业建立可信、可审计的签署链路。

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适配高合规签署场景

支持临床试验、知情同意、批生产记录和质量协议等关键文件的可信电子签署。

强化审计追踪能力

保留身份验证、签署意愿、时间戳、操作日志和文件完整性记录,支撑 GxP 与 CFR 21 Part 11 类审计要求。

连接质量与研发系统

通过 API 与 Webhook 将签署结果、归档文件和证据记录接入研发、临床、质量或供应链系统。

全球多数据中心部署

覆盖中国香港、新加坡、德国法兰克福等站点,支持按本地数据存储要求选择或切换。

常见问题

了解 eSign.AI 如何支持该行业的电子签署、系统集成与合规协同。

临床相关文件可按申办方、研究中心、伦理委员会、研究者等角色设置签署流程,并在签署前完成身份确认。系统保留签署人、签署时间、签署意愿、文件版本和操作日志,便于临床项目稽查、伦理审查和后续监管核查

为你的业务选择合适的电子签名方案

与 eSign.AI 团队沟通你的行业场景、合规要求和系统流程,获得更适合当前业务的电子签署落地建议。

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