규정 준수 서명 활성화
임상, 제조 및 품질 문서를 온라인에서 승인할 수 있게 하여, 고규제 환경에 맞게 설계되었습니다
식품 및 제약 분야는 규정 준수 요구가 매우 높으며, R&D, 제조, 품질 관리 및 공급망 전반의 문서는 신뢰할 수 있고 종단 간 완전 추적 가능하게 서명되어야 합니다
규정 준수 서명, 감사 추적, 규제 템플릿, 품질 시스템 연계를 중심으로 eSign.AI는 서명 기능을 식품 및 제약 워크플로우에 내장합니다
임상, 제조 및 품질 문서를 온라인에서 승인할 수 있게 하여, 고규제 환경에 맞게 설계되었습니다
감사 요구사항을 충족할 수 있도록 신원 기록, 타임스탬프, 문서 무결성을 보존합니다
임상, GMP 및 공급 문서를 버전 관리로 유지하고 규정 준수 편차를 줄이세요
R&D, 품질 및 공급망 시스템을 연결하여 문서 인계가 일관되게 유지되도록 합니다
R&D, 임상, 생산, 품질관리 및 공급망 문서를 대상으로 식품·제약 기업이 신뢰 가능하고 감사 가능한 서명 체계를 구축할 수 있도록 지원합니다.
임상시험, 동의서, 배치 생산 기록 및 품질 협약 등 핵심 문서의 신뢰할 수 있는 전자서명을 지원합니다.
신원 확인, 서명 의사, 타임스탬프, 작업 로그 및 문서 무결성 기록을 보관하여 GxP 및 CFR 21 Part 11 수준의 감사 요구사항을 지원합니다.
API 및 Webhook을 통해 서명 결과, 보관 문서 및 증적 기록을 R&D, 임상, 품질 또는 공급망 시스템에 연동합니다.
중국 홍콩, 싱가포르, 독일 프랑크푸르트 등 데이터센터를 포함하며, 현지 데이터 저장 요구사항에 따라 선택 또는 전환할 수 있습니다.
이 산업에서 eSign.AI가 전자 서명, 시스템 연동, 규정 준수 협업을 어떻게 지원하는지 알아보세요.
임상 문서는 후원자, 연구기관, 윤리위원회, 연구책임자 등 역할별로 서명 워크플로를 구성할 수 있으며, 서명 전에 신원 확인을 완료할 수 있습니다. 시스템은 서명자, 서명 시간, 서명 의사, 문서 버전, 활동 로그를 보관하므로 임상 감사, 윤리 심사, 향후 규제 검사 대응을 더 쉽게 지원합니다