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식품 및 제약 산업을 위한 전자 서명 솔루션

R&D, 제조, 품질 관리 및 임상 문서를 위한 전자 서명 및 감사 추적 기능으로 GxP 및 CFR 21 Part 11 요구사항을 충족합니다

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전 세계 다양한 산업의 팀들이 신뢰합니다

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eSign.AI가 귀사의 비즈니스를 지원하는 방식

규정 준수 서명, 감사 추적, 규제 템플릿, 품질 시스템 연계를 중심으로 eSign.AI는 서명 기능을 식품 및 제약 워크플로우에 내장합니다

규정 준수 서명 활성화

규정 준수 서명 활성화

임상, 제조 및 품질 문서를 온라인에서 승인할 수 있게 하여, 고규제 환경에 맞게 설계되었습니다

감사 추적 강화

감사 추적 강화

감사 요구사항을 충족할 수 있도록 신원 기록, 타임스탬프, 문서 무결성을 보존합니다

규제 템플릿 통합

규제 템플릿 통합

임상, GMP 및 공급 문서를 버전 관리로 유지하고 규정 준수 편차를 줄이세요

품질 시스템 연결

품질 시스템 연결

R&D, 품질 및 공급망 시스템을 연결하여 문서 인계가 일관되게 유지되도록 합니다

비즈니스 과제 및 솔루션

식품 및 제약 시나리오는 엄격한 규정 준수 요건이 적용되므로, 문서 서명, 버전 관리 및 감사 추적은 모두 검증 가능해야 합니다

임상시험 문서 서명

과제

의뢰자, 연구기관, 윤리위원회는 임상시험 계약서, 연구자 자료집, 동의서 등을 공동으로 승인해야 하며, 서명 프로세스는 신뢰할 수 있어야 합니다

해결책

eSign.AI의 eSignature 신원 확인 및 디지털 서명을 사용하여 먼저 신원을 검증한 다음, 규정 준수 서명을 완료합니다

임상 문서 서명의 신뢰성 향상고수준 규정 준수 감사 요구사항에 맞게 설계됨
추천 기능 보기

eSign.AI를 선택해야 하는 이유

R&D, 임상, 생산, 품질관리 및 공급망 문서를 대상으로 식품·제약 기업이 신뢰 가능하고 감사 가능한 서명 체계를 구축할 수 있도록 지원합니다.

문의하기

고규제 준수 서명 시나리오에 최적화

임상시험, 동의서, 배치 생산 기록 및 품질 협약 등 핵심 문서의 신뢰할 수 있는 전자서명을 지원합니다.

감사 추적 기능 강화

신원 확인, 서명 의사, 타임스탬프, 작업 로그 및 문서 무결성 기록을 보관하여 GxP 및 CFR 21 Part 11 수준의 감사 요구사항을 지원합니다.

품질 및 R&D 시스템 연계

API 및 Webhook을 통해 서명 결과, 보관 문서 및 증적 기록을 R&D, 임상, 품질 또는 공급망 시스템에 연동합니다.

글로벌 멀티 데이터센터 배포

중국 홍콩, 싱가포르, 독일 프랑크푸르트 등 데이터센터를 포함하며, 현지 데이터 저장 요구사항에 따라 선택 또는 전환할 수 있습니다.

FAQ

이 산업에서 eSign.AI가 전자 서명, 시스템 연동, 규정 준수 협업을 어떻게 지원하는지 알아보세요.

임상 문서는 후원자, 연구기관, 윤리위원회, 연구책임자 등 역할별로 서명 워크플로를 구성할 수 있으며, 서명 전에 신원 확인을 완료할 수 있습니다. 시스템은 서명자, 서명 시간, 서명 의사, 문서 버전, 활동 로그를 보관하므로 임상 감사, 윤리 심사, 향후 규제 검사 대응을 더 쉽게 지원합니다

비즈니스에 맞는 전자서명 솔루션을 찾아보세요

업종별 시나리오, 컴플라이언스 요구사항, 시스템 워크플로를 eSign.AI 팀과 논의하고 실제 도입에 맞는 전자서명 실행 방안을 확인하세요.

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