'%3e%3cpath%20fill-rule='evenodd'%20clip-rule='evenodd'%20d='M6.99935%2012.8327C10.221%2012.8327%2012.8327%2010.221%2012.8327%206.99935C12.8327%203.77769%2010.221%201.16602%206.99935%201.16602C3.77769%201.16602%201.16602%203.77769%201.16602%206.99935C1.16602%2010.221%203.77769%2012.8327%206.99935%2012.8327Z'%20stroke='%23666666'%20stroke-linecap='round'%20stroke-linejoin='round'/%3e%3cpath%20d='M1.16602%207H12.8327'%20stroke='%23666666'%20stroke-linecap='round'%20stroke-linejoin='round'/%3e%3cpath%20fill-rule='evenodd'%20clip-rule='evenodd'%20d='M6.99935%2012.8327C8.28802%2012.8327%209.33268%2010.221%209.33268%206.99935C9.33268%203.77769%208.28802%201.16602%206.99935%201.16602C5.71068%201.16602%204.66602%203.77769%204.66602%206.99935C4.66602%2010.221%205.71068%2012.8327%206.99935%2012.8327Z'%20stroke='%23666666'%20stroke-linecap='round'%20stroke-linejoin='round'/%3e%3cpath%20d='M2.875%202.95898C3.93063%204.01461%205.38896%204.66754%206.99978%204.66754C8.61062%204.66754%2010.069%204.01461%2011.1246%202.95898'%20stroke='%23666666'%20stroke-linecap='round'%20stroke-linejoin='round'/%3e%3cpath%20d='M11.1246%2011.0425C10.069%209.98691%208.61062%209.33398%206.99978%209.33398C5.38896%209.33398%203.93063%209.98691%202.875%2011.0425'%20stroke='%23666666'%20stroke-linecap='round'%20stroke-linejoin='round'/%3e%3c/g%3e%3cdefs%3e%3cclipPath%20id='clip0_1267_9109'%3e%3crect%20width='14'%20height='14'%20fill='white'/%3e%3c/clipPath%3e%3c/defs%3e%3c/svg%3e)
Aktifkan penandatanganan yang patuh
Biarkan dokumen klinis, manufaktur, dan kualitas ditandatangani secara online, dirancang untuk skenario yang sangat diatur
Dipercaya oleh tim lintas industri di seluruh dunia
Kasus Penggunaan
Tuntutan kepatuhan di industri makanan dan farmasi sangat tinggi, dan dokumen di seluruh R&D, manufaktur, kontrol kualitas, dan rantai pasok harus ditandatangani secara tepercaya serta sepenuhnya dapat dilacak dari ujung ke ujung
Penandatanganan dokumen uji klinis
Sponsor, situs penelitian, dan komite etik dapat menandatangani perjanjian uji klinis, brosur peneliti, formulir informed consent, dan lainnya secara online
Catatan produksi batch dan inspeksi
Operator dan inspektor kualitas dapat menerapkan tanda tangan elektronik pada dokumen GMP penting seperti catatan produksi batch dan catatan pengujian batch
Perjanjian pemasok dan kualitas
Perusahaan dapat menandatangani dan mengarsipkan perjanjian kolaborasi pengadaan dan pasokan, perjanjian kualitas, serta dokumen teknis secara online dengan API, pemasok bahan tambahan, dan kemasan
Manajemen sumber daya manusia
Dokumen untuk personel R&D, manufaktur, dan kontrol kualitas dapat dibuat dan diarsipkan di satu tempat
Bagaimana eSign.AI Memberdayakan Bisnis Anda
Berpusat pada tanda tangan yang patuh, jejak audit, templat regulatori, dan integrasi dengan sistem kualitas, eSign.AI menyematkan kemampuan penandatanganan ke dalam alur kerja industri makanan dan farmasi
Perkuat jejak audit
Simpan catatan identitas, stempel waktu, dan integritas dokumen untuk memenuhi persyaratan audit
Satukan templat regulatori
Jaga dokumen klinis, GMP, dan pasokan tetap dalam kontrol versi dan kurangi penyimpangan kepatuhan
Hubungkan sistem kualitas
Tautkan sistem R&D, kualitas, dan rantai pasok untuk menjaga serah terima dokumen tetap konsisten
Tantangan dan Solusi Bisnis
Skenario makanan dan farmasi memiliki persyaratan kepatuhan yang ketat, sehingga penandatanganan dokumen, kontrol versi, dan jejak audit semuanya harus dapat diverifikasi
Penandatanganan dokumen uji klinis
Tantangan
Sponsor, situs penelitian, dan komite etik perlu menyetujui bersama perjanjian uji klinis, brosur peneliti, dan formulir informed consent, dan proses penandatanganan harus tepercaya
Solusi
Gunakan verifikasi identitas eSignature dan tanda tangan digital eSign.AI untuk memverifikasi identitas terlebih dahulu, lalu selesaikan penandatanganan yang patuh
Buat proses penandatanganan dokumen klinis lebih andalDirancang untuk persyaratan audit dengan kepatuhan tinggi
Alasan Memilih eSign.AI
Ditujukan untuk dokumen penelitian dan pengembangan, klinis, produksi, pengendalian mutu, serta rantai pasok, membantu perusahaan farmasi dan pangan membangun alur penandatanganan yang tepercaya dan dapat diaudit.
Cocok untuk Skenario Penandatanganan dengan Kepatuhan Tinggi
Mendukung tanda tangan elektronik yang tepercaya untuk dokumen kritis seperti uji klinis, informed consent, batch production record, dan quality agreement.
Memperkuat Kapabilitas Audit Trail
Mempertahankan catatan verifikasi identitas, niat penandatanganan, cap waktu, log aktivitas, dan integritas dokumen untuk mendukung persyaratan audit setara GxP dan CFR 21 Part 11.
Menghubungkan Sistem Kualitas dan R&D
Melalui API dan Webhook, hasil penandatanganan, dokumen arsip, dan catatan evidentiary dapat diintegrasikan ke sistem R&D, klinis, kualitas, atau rantai pasok.
Penerapan Global Multi-Data Center
Mencakup situs seperti Hong Kong, Singapura, dan Frankfurt, Jerman, dengan dukungan pemilihan atau perpindahan sesuai persyaratan penyimpanan data lokal.
FAQ
Pelajari bagaimana eSign.AI mendukung penandatanganan elektronik, integrasi sistem, dan kolaborasi kepatuhan di industri ini.
Dokumen klinis dapat dikonfigurasi alur penandatanganannya berdasarkan peran, seperti sponsor, lokasi penelitian, komite etik, dan peneliti, dengan verifikasi identitas diselesaikan sebelum penandatanganan. Sistem menyimpan penandatangan, waktu penandatanganan, maksud, versi dokumen, dan log aktivitas, sehingga lebih mudah mendukung audit klinis, tinjauan etik, dan inspeksi regulasi di masa depan
