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Konforme Signaturen ermöglichen
Ermöglichen Sie die Online-Bestätigung von klinischen, Produktions- und Qualitätsdokumenten – entwickelt für stark regulierte Szenarien
Vertrauenswürdig für Teams in vielen Branchen weltweit
Anwendungsfälle
Die Compliance-Anforderungen in Food und Pharma sind hoch, und Dokumente aus F&E, Produktion, Qualitätskontrolle und Supply Chain müssen vertrauenswürdig und durchgängig nachvollziehbar signiert werden
Unterzeichnung klinischer Studiendokumente
Sponsoren, Prüfzentren und Ethikkommissionen können klinische Studienvereinbarungen, Prüfarztbroschüren, Einwilligungserklärungen und mehr online unterzeichnen
Chargenproduktions- und Prüfprotokolle
Bediener und Qualitätsprüfer können elektronische Signaturen auf zentrale GMP-Dokumente wie Chargenproduktionsprotokolle und Chargenprüfprotokolle anwenden
Lieferanten- und Qualitätsvereinbarungen
Unternehmen können Beschaffungs- und Lieferantenkooperationsvereinbarungen, Qualitätsvereinbarungen und technische Dokumente online mit API-, Hilfsstoff- und Verpackungslieferanten signieren und archivieren
Personalmanagement
Dokumente für Mitarbeitende in F&E, Produktion und Qualitätskontrolle können zentral initiiert und archiviert werden
Wie eSign.AI Ihr Unternehmen stärkt
Fokussiert auf konforme Signaturprozesse, Audit-Trails, regulatorische Vorlagen und die Anbindung von Qualitätssystemen integriert eSign.AI Signaturfunktionen in Food- und Pharma-Workflows
Audit-Trails stärken
Bewahren Sie Identitätsnachweise, Zeitstempel und die Dokumentenintegrität, um Audit-Anforderungen zu erfüllen
Regulatorische Vorlagen vereinheitlichen
Halten Sie klinische, GMP- und Lieferdokumente per Versionskontrolle nach und reduzieren Sie Compliance-Abweichungen
Qualitätssysteme anbinden
Verknüpfen Sie F&E-, Qualitäts- und Supply-Chain-Systeme, um konsistente Dokumentenübergaben sicherzustellen
Geschäftliche Herausforderungen und Lösungen
Szenarien in Food und Pharma stellen strenge Compliance-Anforderungen, daher müssen Dokumentensignierung, Versionskontrolle und Audit-Trails jederzeit prüfbar sein
Unterzeichnung klinischer Studiendokumente
Herausforderung
Sponsoren, Prüfzentren und Ethikkommissionen müssen Vereinbarungen zu klinischen Studien, Prüfarztbroschüren und Einwilligungserklärungen gemeinsam freigeben, und der Signaturprozess muss vertrauenswürdig sein
Lösung
Nutzen Sie die eSignature-Identitätsprüfung und digitale Signaturen von eSign.AI, um zunächst die Identität zu verifizieren und anschließend rechtskonform zu signieren
Machen Sie die elektronische Signatur klinischer Dokumente vertrauenswürdigerKonzipiert für hohe Audit-Anforderungen in regulierten Compliance-Umgebungen
Gründe für die Wahl von eSign.AI
Für Dokumente aus Forschung und Entwicklung, klinischen Studien, Produktion, Qualitätskontrolle und Supply Chain, um Unternehmen aus der Lebensmittel- und Pharmaindustrie beim Aufbau eines vertrauenswürdigen, revisionssicheren Signatur-Workflows zu unterstützen.
Geeignet für hochkonforme Signatur-Szenarien
Unterstützt vertrauenswürdige elektronische Signaturen für kritische Dokumente wie klinische Prüfungen, Einwilligungserklärungen, Batch-Produktionsprotokolle und Qualitätsvereinbarungen.
Stärkung der Audit-Trail-Fähigkeiten
Bewahrt Identitätsprüfung, Signaturwillensbekundung, Zeitstempel, Aktivitätsprotokolle und Nachweise zur Dokumentenintegrität auf und unterstützt damit Audit-Anforderungen gemäß GxP und CFR 21 Part 11.
Anbindung von Qualitäts- und F&E-Systemen
Über API und Webhook werden Signaturergebnisse, archivierte Dokumente und Evidenzaufzeichnungen in F&E-, klinische, Qualitäts- oder Supply-Chain-Systeme integriert.
Globale Bereitstellung mit mehreren Rechenzentrumsstandorten
Abdeckung von Standorten in Hongkong, Singapur und Frankfurt am Main mit der Möglichkeit, entsprechend den lokalen Anforderungen an die Datenspeicherung Standortauswahl oder -wechsel vorzunehmen.
FAQ
Erfahren Sie, wie eSign.AI elektronische Signaturen, Systemintegration und Compliance-Zusammenarbeit in dieser Branche unterstützt.
Klinische Dokumente können mit nach Rolle konfigurierten Signatur-Workflows eingerichtet werden, etwa für Sponsor, Prüfzentrum, Ethikkomitee und Prüfer, wobei die Identitätsprüfung vor der Unterzeichnung abgeschlossen wird. Das System speichert Unterzeichner, Signaturzeitpunkt, Unterzeichnungsabsicht, Dokumentversion und Aktivitätsprotokolle, sodass klinische Audits, Ethikprüfungen und spätere behördliche Inspektionen besser unterstützt werden
