Giải pháp Chữ ký Điện tử cho Ngành Thực phẩm và Dược phẩm

Tài liệu lâm sàng có thể được cấu hình quy trình ký theo vai trò, chẳng hạn như nhà tài trợ, cơ sở nghiên cứu, ủy ban đạo đức và nhà nghiên cứu, với xác minh danh tính được hoàn tất trước khi ký. Hệ thống lưu giữ người ký, thời gian ký, ý định ký, phiên bản tài liệu và nhật ký kiểm toán, qua đó hỗ trợ tốt hơn cho kiểm toán lâm sàng, rà soát đạo đức và các cuộc thanh tra quy định trong tương lai

Có, nhưng cần bảo đảm danh tính người ký có thể xác minh, hành động ký có thể truy vết, phiên bản tài liệu không thể bị thay thế tùy tiện, và thời điểm ký cùng bối cảnh thao tác được ghi nhận. eSign.AI có thể liên kết kết quả ký với số lô, hồ sơ kiểm tra hoặc tác vụ sản xuất, giúp đội ngũ chất lượng nhanh chóng xác minh trong điều tra sai lệch, rà soát phát hành và thanh tra GMP

Doanh nghiệp có thể đưa các thỏa thuận chất lượng, tiêu chuẩn kỹ thuật, tài liệu hợp tác mua sắm và cam kết của nhà cung cấp vào quản lý mẫu thống nhất, đồng thời khởi tạo ký theo nhà cung cấp, vật liệu hoặc thời hạn hiệu lực. Sau khi hoàn tất, tài liệu có thể được đồng bộ sang hệ thống quản lý nhà cung cấp hoặc hệ thống quản lý chất lượng để các phiên bản hợp lệ hiện tại và hồ sơ ký lịch sử luôn sẵn có trực tiếp trong các đợt thay đổi, đánh giá lại và kiểm toán

Thông thường, bằng chứng này nên bao gồm xác minh danh tính, kiểm soát truy cập, ý định ký, dấu thời gian, dấu vết kiểm toán, tính toàn vẹn tài liệu và lưu trữ hồ sơ. eSign.AI có thể ghi nhận các bằng chứng trọng yếu trong suốt quá trình ký và kết nối với các hệ thống R&D, lâm sàng, chất lượng hoặc chuỗi cung ứng qua API, giúp doanh nghiệp xây dựng một chuỗi ký có thể truy vết và kiểm toán được