eSign.AIeSign.AI

โซลูชันลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์สำหรับอุตสาหกรรมอาหารและยา

ตอบโจทย์ข้อกำหนด GxP และ CFR 21 Part 11 พร้อมความสามารถในการลงนามและจัดเก็บหลักฐานย้อนหลังสำหรับเอกสารด้านวิจัยและพัฒนา การผลิต การควบคุมคุณภาพ และการทดลองทางคลินิก

ติดต่อฝ่ายขาย

ได้รับความไว้วางใจจากทีมในหลากหลายอุตสาหกรรมทั่วโลก

Toyota
Huawei
Tesla
Ford
Schneider Electric
Pfizer
Hitachi
Volkswagen
Epson
Sony
Customer logo
Customer logo

สถานการณ์การใช้งาน

อุตสาหกรรมอาหารและยามีข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามที่เข้มงวด เอกสารด้านวิจัยและพัฒนา การผลิต การควบคุมคุณภาพ และซัพพลายเชนจำเป็นต้องมีการลงนามที่เชื่อถือได้และสามารถตรวจสอบย้อนหลังได้ตลอดกระบวนการ

การลงนามเอกสารการทดลองทางคลินิก

ผู้สนับสนุนการวิจัย ศูนย์วิจัย และคณะกรรมการจริยธรรมสามารถลงนามเอกสารการทดลองทางคลินิก เช่น ข้อตกลงการทดลอง คู่มือผู้วิจัย และเอกสารแสดงความยินยอมโดยได้รับข้อมูลครบถ้วน ได้ทางออนไลน์

บันทึกการผลิตและการตรวจสอบคุณภาพแบบแบตช์

ผู้ปฏิบัติงานและเจ้าหน้าที่ QC สามารถลงนามอิเล็กทรอนิกส์ในเอกสารสำคัญตาม GMP เช่น บันทึกการผลิตแบบแบตช์และบันทึกการตรวจสอบคุณภาพแบบแบตช์

ข้อตกลงกับซัพพลายเออร์และข้อตกลงด้านคุณภาพ

องค์กรสามารถลงนามและจัดเก็บข้อตกลงความร่วมมือด้านจัดซื้อ ข้อตกลงด้านคุณภาพ และเอกสารทางเทคนิคกับซัพพลายเออร์วัตถุดิบยา สารช่วย และวัสดุบรรจุภัณฑ์ได้ทางออนไลน์

การบริหารทรัพยากรบุคคล

เอกสารของบุคลากรด้านวิจัยและพัฒนา การผลิต และการควบคุมคุณภาพสามารถส่งเริ่มต้นและจัดเก็บได้แบบรวมศูนย์

eSign.AI ช่วยขับเคลื่อนธุรกิจได้อย่างไร

ด้วยการมุ่งเน้นการลงนามที่สอดคล้องตามข้อกำหนด การจัดเก็บบันทึกสำหรับการตรวจสอบ เทมเพลตตามข้อกำกับ และการเชื่อมโยงกับระบบคุณภาพ eSign.AI จึงผสานความสามารถด้านการลงนามเข้ากับกระบวนการของอุตสาหกรรมอาหารและยา

รองรับการลงนามที่สอดคล้องตามข้อกำหนด

รองรับการลงนามที่สอดคล้องตามข้อกำหนด

ช่วยให้เอกสารการทดลองทางคลินิก การผลิต และการควบคุมคุณภาพสามารถลงนามออนไลน์ได้ เหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมที่มีข้อกำกับสูง

เสริมความครบถ้วนสมบูรณ์ของหลักฐานสำหรับการตรวจสอบ

เสริมความครบถ้วนสมบูรณ์ของหลักฐานสำหรับการตรวจสอบ

บันทึกข้อมูลตัวตน เวลาประทับ และความสมบูรณ์ของเอกสาร เพื่อรองรับการตรวจสอบ

รวมเทมเพลตตามข้อกำกับไว้ในที่เดียว

รวมเทมเพลตตามข้อกำกับไว้ในที่เดียว

ช่วยควบคุมเวอร์ชันของเอกสารการทดลองทางคลินิก GMP และเอกสารซัพพลาย ลดความเสี่ยงด้านการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด

เชื่อมต่อกับระบบคุณภาพ

เชื่อมต่อกับระบบคุณภาพ

เชื่อมโยงระบบวิจัยและพัฒนา คุณภาพ และซัพพลายเชน เพื่อให้เอกสารถูกเชื่อมโยงอย่างสอดคล้อง

Pain Point และแนวทางแก้ไข

อุตสาหกรรมอาหารและยามีข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามที่สูง การลงนามเอกสาร การควบคุมเวอร์ชัน และหลักฐานสำหรับการตรวจสอบต้องสามารถยืนยันได้ทั้งหมด

การลงนามเอกสารการทดลองทางคลินิก

ปัญหาที่พบ

ผู้สนับสนุนการวิจัย ศูนย์วิจัย และคณะกรรมการจริยธรรมจำเป็นต้องยืนยันร่วมกันในข้อตกลงการทดลอง คู่มือผู้วิจัย และเอกสารแสดงความยินยอมโดยได้รับข้อมูลครบถ้วน กระบวนการลงนามต้องมีความน่าเชื่อถือ

แนวทาง

ใช้ eSign.AI ร่วมกับการยืนยันตัวตนของ eSignature และลายเซ็นดิจิทัล เพื่อตรวจสอบตัวตนก่อน แล้วจึงลงนามตามข้อกำหนด

การลงนามเอกสารทางคลินิกมีความน่าเชื่อถือมากยิ่งขึ้นรองรับข้อกำหนดการตรวจสอบที่เข้มงวด
ดูฟีเจอร์แนะนำ

เหตุผลในการเลือก eSign.AI

สำหรับเอกสารด้านการวิจัยและพัฒนา การทดลองทางคลินิก การผลิต การควบคุมคุณภาพ และห่วงโซ่อุปทาน ช่วยให้องค์กรอาหารและยา建立กระบวนการลงนามที่น่าเชื่อถือและสามารถตรวจสอบได้

ติดต่อเรา

รองรับสถานการณ์การลงนามที่มีข้อกำกับดูแลสูง

รองรับการลงนามอิเล็กทรอนิกส์ที่น่าเชื่อถือสำหรับเอกสารสำคัญ เช่น การทดลองทางคลินิก เอกสารยินยอมโดยได้รับข้อมูล การบันทึกการผลิตแบบแบตช์ และข้อตกลงด้านคุณภาพ

เสริมความสามารถด้านร่องรอยการตรวจสอบ

คงบันทึกการยืนยันตัวตน เจตนาการลงนาม การประทับเวลา บันทึกการปฏิบัติการ และหลักฐานความครบถ้วนของเอกสาร เพื่อรองรับข้อกำหนดการตรวจสอบตาม GxP และ CFR 21 Part 11

เชื่อมต่อกับระบบคุณภาพและการวิจัยและพัฒนา

เชื่อมโยงผลการลงนาม เอกสารที่จัดเก็บถาวร และบันทึกหลักฐานเข้าสู่ระบบการวิจัยและพัฒนา คลินิก คุณภาพ หรือห่วงโซ่อุปทานผ่าน API และ Webhook

การติดตั้งในศูนย์ข้อมูลหลายภูมิภาคทั่วโลก

ครอบคลุมไซต์ในฮ่องกง สิงคโปร์ และแฟรงก์เฟิร์ต ประเทศเยอรมนี รองรับการเลือกหรือสลับตามข้อกำหนดการจัดเก็บข้อมูลภายในประเทศ

คำถามที่พบบ่อย

เรียนรู้ว่า eSign.AI ช่วยสนับสนุนการลงนามอิเล็กทรอนิกส์ การเชื่อมต่อระบบ และการทำงานร่วมกันด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดในอุตสาหกรรมนี้ได้อย่างไร

เอกสารที่เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกสามารถกำหนดขั้นตอนการลงนามตามบทบาทได้ เช่น ผู้สนับสนุนการวิจัย ศูนย์วิจัย คณะกรรมการจริยธรรม และนักวิจัย พร้อมทั้งทำการยืนยันตัวตนให้เสร็จก่อนลงนาม ระบบจะเก็บข้อมูลผู้ลงนาม เวลาในการลงนาม เจตนาการลงนาม เวอร์ชันเอกสาร และบันทึกการทำงาน เพื่อช่วยในการตรวจสอบโครงการทางคลินิก การพิจารณาด้านจริยธรรม และการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับในภายหลัง

ค้นหาโซลูชันลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ที่เหมาะกับธุรกิจของคุณ

พูดคุยกับทีม eSign.AI เกี่ยวกับสถานการณ์อุตสาหกรรม ข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ และเวิร์กโฟลว์ระบบ เพื่อวางแนวทางใช้งานจริงที่เหมาะสม

ติดต่อเรา