รองรับการลงนามที่สอดคล้องตามข้อกำหนด
ช่วยให้เอกสารการทดลองทางคลินิก การผลิต และการควบคุมคุณภาพสามารถลงนามออนไลน์ได้ เหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมที่มีข้อกำกับสูง
อุตสาหกรรมอาหารและยามีข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามที่เข้มงวด เอกสารด้านวิจัยและพัฒนา การผลิต การควบคุมคุณภาพ และซัพพลายเชนจำเป็นต้องมีการลงนามที่เชื่อถือได้และสามารถตรวจสอบย้อนหลังได้ตลอดกระบวนการ
ผู้สนับสนุนการวิจัย ศูนย์วิจัย และคณะกรรมการจริยธรรมสามารถลงนามเอกสารการทดลองทางคลินิก เช่น ข้อตกลงการทดลอง คู่มือผู้วิจัย และเอกสารแสดงความยินยอมโดยได้รับข้อมูลครบถ้วน ได้ทางออนไลน์
ผู้ปฏิบัติงานและเจ้าหน้าที่ QC สามารถลงนามอิเล็กทรอนิกส์ในเอกสารสำคัญตาม GMP เช่น บันทึกการผลิตแบบแบตช์และบันทึกการตรวจสอบคุณภาพแบบแบตช์
องค์กรสามารถลงนามและจัดเก็บข้อตกลงความร่วมมือด้านจัดซื้อ ข้อตกลงด้านคุณภาพ และเอกสารทางเทคนิคกับซัพพลายเออร์วัตถุดิบยา สารช่วย และวัสดุบรรจุภัณฑ์ได้ทางออนไลน์
เอกสารของบุคลากรด้านวิจัยและพัฒนา การผลิต และการควบคุมคุณภาพสามารถส่งเริ่มต้นและจัดเก็บได้แบบรวมศูนย์
ด้วยการมุ่งเน้นการลงนามที่สอดคล้องตามข้อกำหนด การจัดเก็บบันทึกสำหรับการตรวจสอบ เทมเพลตตามข้อกำกับ และการเชื่อมโยงกับระบบคุณภาพ eSign.AI จึงผสานความสามารถด้านการลงนามเข้ากับกระบวนการของอุตสาหกรรมอาหารและยา
ช่วยให้เอกสารการทดลองทางคลินิก การผลิต และการควบคุมคุณภาพสามารถลงนามออนไลน์ได้ เหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมที่มีข้อกำกับสูง
บันทึกข้อมูลตัวตน เวลาประทับ และความสมบูรณ์ของเอกสาร เพื่อรองรับการตรวจสอบ
ช่วยควบคุมเวอร์ชันของเอกสารการทดลองทางคลินิก GMP และเอกสารซัพพลาย ลดความเสี่ยงด้านการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด
เชื่อมโยงระบบวิจัยและพัฒนา คุณภาพ และซัพพลายเชน เพื่อให้เอกสารถูกเชื่อมโยงอย่างสอดคล้อง
อุตสาหกรรมอาหารและยามีข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามที่สูง การลงนามเอกสาร การควบคุมเวอร์ชัน และหลักฐานสำหรับการตรวจสอบต้องสามารถยืนยันได้ทั้งหมด
ผู้สนับสนุนการวิจัย ศูนย์วิจัย และคณะกรรมการจริยธรรมจำเป็นต้องยืนยันร่วมกันในข้อตกลงการทดลอง คู่มือผู้วิจัย และเอกสารแสดงความยินยอมโดยได้รับข้อมูลครบถ้วน กระบวนการลงนามต้องมีความน่าเชื่อถือ
ใช้ eSign.AI ร่วมกับการยืนยันตัวตนของ eSignature และลายเซ็นดิจิทัล เพื่อตรวจสอบตัวตนก่อน แล้วจึงลงนามตามข้อกำหนด
สำหรับเอกสารด้านการวิจัยและพัฒนา การทดลองทางคลินิก การผลิต การควบคุมคุณภาพ และห่วงโซ่อุปทาน ช่วยให้องค์กรอาหารและยา建立กระบวนการลงนามที่น่าเชื่อถือและสามารถตรวจสอบได้
รองรับการลงนามอิเล็กทรอนิกส์ที่น่าเชื่อถือสำหรับเอกสารสำคัญ เช่น การทดลองทางคลินิก เอกสารยินยอมโดยได้รับข้อมูล การบันทึกการผลิตแบบแบตช์ และข้อตกลงด้านคุณภาพ
คงบันทึกการยืนยันตัวตน เจตนาการลงนาม การประทับเวลา บันทึกการปฏิบัติการ และหลักฐานความครบถ้วนของเอกสาร เพื่อรองรับข้อกำหนดการตรวจสอบตาม GxP และ CFR 21 Part 11
เชื่อมโยงผลการลงนาม เอกสารที่จัดเก็บถาวร และบันทึกหลักฐานเข้าสู่ระบบการวิจัยและพัฒนา คลินิก คุณภาพ หรือห่วงโซ่อุปทานผ่าน API และ Webhook
ครอบคลุมไซต์ในฮ่องกง สิงคโปร์ และแฟรงก์เฟิร์ต ประเทศเยอรมนี รองรับการเลือกหรือสลับตามข้อกำหนดการจัดเก็บข้อมูลภายในประเทศ
เรียนรู้ว่า eSign.AI ช่วยสนับสนุนการลงนามอิเล็กทรอนิกส์ การเชื่อมต่อระบบ และการทำงานร่วมกันด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดในอุตสาหกรรมนี้ได้อย่างไร
เอกสารที่เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกสามารถกำหนดขั้นตอนการลงนามตามบทบาทได้ เช่น ผู้สนับสนุนการวิจัย ศูนย์วิจัย คณะกรรมการจริยธรรม และนักวิจัย พร้อมทั้งทำการยืนยันตัวตนให้เสร็จก่อนลงนาม ระบบจะเก็บข้อมูลผู้ลงนาม เวลาในการลงนาม เจตนาการลงนาม เวอร์ชันเอกสาร และบันทึกการทำงาน เพื่อช่วยในการตรวจสอบโครงการทางคลินิก การพิจารณาด้านจริยธรรม และการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับในภายหลัง