Solução de Assinatura Eletrónica para as Indústrias Alimentar e Farmacêutica

Os documentos clínicos podem ter fluxos de assinatura configurados por função, como patrocinador, centro de investigação, comité de ética e investigador, com verificação de identidade concluída antes da assinatura. O sistema conserva o signatário, a hora da assinatura, a intenção, a versão do documento e os registos de atividade, facilitando o suporte a auditorias clínicas, revisões de ética e futuras inspeções regulatórias

Sim, mas deve garantir que a identidade do signatário é fiável, que as ações de assinatura são rastreáveis, que as versões dos documentos não podem ser substituídas arbitrariamente e que a hora da assinatura, bem como o contexto operacional, ficam registados. A eSign.AI pode associar os resultados da assinatura a números de lote, registos de inspeção ou tarefas de produção, ajudando as equipas de qualidade a validar rapidamente durante investigações de desvios, revisões de libertação e inspeções GMP

As empresas podem reunir acordos de qualidade, normas técnicas, documentos de colaboração em compras e compromissos de fornecedores numa gestão unificada de modelos, e iniciar a assinatura por fornecedor, material ou período de validade. Uma vez concluídos, os documentos podem ser sincronizados com sistemas de gestão de fornecedores ou sistemas de qualidade, para que as versões válidas atuais e os registos históricos de assinatura fiquem disponíveis diretamente durante alterações, reavaliações e auditorias

Normalmente, deve abranger verificação de identidade, controlo de acesso, intenção de assinatura, carimbos de data e hora, trilhos de auditoria, integridade do documento e retenção em arquivo. O eSign.AI pode registar evidências essenciais ao longo de todo o processo de assinatura e ligar-se a sistemas de I&D, clínicos, de qualidade ou da cadeia de abastecimento via API, ajudando as empresas a estabelecer uma cadeia de assinatura rastreável e auditável