Soluzione di firma elettronica per i settori alimentare e farmaceutico

I documenti clinici possono avere flussi di firma configurati per ruolo, ad esempio sponsor, sito di ricerca, comitato etico e investigatore, con la verifica dell'identità completata prima della firma. Il sistema conserva il firmatario, il timestamp di firma, l'intento di firma, la versione del documento e i log delle attività, rendendo più semplice supportare audit clinici, revisioni etiche e future ispezioni normative

Sì, ma è necessario garantire che l'identità del firmatario sia affidabile, che le azioni di firma siano tracciabili, che le versioni dei documenti non possano essere sostituite arbitrariamente e che siano registrati il timestamp di firma e il contesto operativo. eSign.AI può associare i risultati della firma a numeri di lotto, registri di ispezione o task di produzione, aiutando i team qualità a verificare rapidamente durante indagini sulle deviazioni, revisioni di rilascio e ispezioni GMP

Le aziende possono gestire in modo unificato, tramite modelli, gli accordi di qualità, gli standard tecnici, i documenti di collaborazione negli acquisti e gli impegni dei fornitori, e avviare la firma in base al fornitore, al materiale o al periodo di validità. Una volta completati, i documenti possono essere sincronizzati con il sistema di gestione fornitori o con i sistemi qualità, così che le versioni valide correnti e i record storici di firma siano disponibili direttamente durante modifiche, riesami e audit

In genere, dovrebbe coprire la verifica dell'identità, il controllo degli accessi, l'intenzione di firma, i timestamp, gli audit trail, l'integrità del documento e la conservazione archivistica. eSign.AI può registrare le principali evidenze durante l'intero processo di firma e connettersi con i sistemi di R&D, clinical, quality o supply chain tramite API, aiutando le aziende a creare una catena di firma tracciabile e verificabile in audit