食品・医薬業界向け電子署名ソリューション

臨床文書では、スポンサー、研究機関、倫理委員会、治験責任医師などの役割に応じて署名ワークフローを設定でき、署名前に本人確認を完了できます。システムは署名者、署名時刻、署名意思、文書バージョン、操作ログを保持するため、臨床監査、倫理審査、将来の規制当局査察への対応が容易になります

はい。ただし、署名者の本人性が信頼できること、署名操作が追跡可能であること、文書バージョンが任意に差し替えられないこと、そして署名時刻と操作コンテキストが記録されることを確保する必要があります。eSign.AIは署名結果をバッチ番号、検査記録、または製造タスクと関連付けることができ、逸脱調査、出荷判定レビュー、GMP査察の際に品質チームが迅速に確認できるよう支援します

企業は、品質契約、技術標準、調達連携文書、サプライヤーコミットメントを統一テンプレート管理のもとに集約し、サプライヤー、材料、または有効期間ごとに署名プロセスを開始できます。完了後、文書はサプライヤー管理システムや品質システムへ同期できるため、変更時、再レビュー時、監査時にも、最新の有効版と過去の署名記録を直接参照できます

通常、本人確認、アクセス制御、署名意図、タイムスタンプ、監査証跡、文書の完全性、およびアーカイブ保管をカバーすべきです。eSign.AIは署名プロセス全体で主要な証拠を記録し、APIを通じてR&D、臨床、品質、またはサプライチェーンシステムと連携することで、企業が追跡可能で監査対応可能な署名チェーンを構築するのを支援します