Habilitar firma conforme
Permite que documentos clínicos, de manufactura y de calidad se firmen en línea, diseñado para escenarios altamente regulados
Las exigencias de cumplimiento en alimentos y farmacéutica son altas, y los documentos de I+D, manufactura, control de calidad y cadena de suministro deben firmarse con confianza y con trazabilidad total de extremo a extremo
Los patrocinadores, centros de investigación y comités de ética pueden firmar en línea acuerdos de ensayos clínicos, folletos para investigadores, formatos de consentimiento informado y más
Los operadores e inspectores de calidad pueden aplicar firmas electrónicas a documentos GMP clave como los registros de producción por lote y los registros de pruebas de lote
Las empresas pueden firmar y archivar en línea acuerdos de colaboración en compras y suministro, acuerdos de calidad y documentos técnicos con proveedores de API, excipientes y empaque
Los documentos para el personal de I+D, manufactura y control de calidad pueden iniciarse y archivarse en un solo lugar
Centrada en firma conforme, trazabilidad de auditoría, plantillas regulatorias y conectividad con sistemas de calidad, eSign.AI integra capacidades de firma en los flujos de trabajo de alimentos y farmacéutica
Permite que documentos clínicos, de manufactura y de calidad se firmen en línea, diseñado para escenarios altamente regulados
Conserva registros de identidad, sellos de tiempo e integridad de documentos para cumplir con los requisitos de auditoría
Mantenga los documentos clínicos, GMP y de suministro bajo control de versiones y reduzca desviaciones de cumplimiento
Vincula los sistemas de I+D, calidad y cadena de suministro para mantener consistentes las transferencias de documentos
Los escenarios de alimentos y farmacéutica tienen requisitos de cumplimiento estrictos, por lo que la firma de documentos, el control de versiones y las trazas de auditoría deben ser verificables
Los patrocinadores, centros de investigación y comités de ética deben aprobar conjuntamente los contratos de ensayos clínicos, los folletos para investigadores y los formatos de consentimiento informado, y el proceso de firma debe ser confiable
Utilice la verificación de identidad de eSignature y las firmas digitales de eSign.AI para verificar primero la identidad y posteriormente completar una firma conforme
Orientado a documentos de I+D, clínicos, de producción, de control de calidad y de cadena de suministro, ayuda a las empresas de alimentos y farmacéutica a establecer un flujo de firma confiable y auditable.
Admite la firma electrónica confiable de documentos críticos como ensayos clínicos, consentimiento informado, registros de lotes de producción y acuerdos de calidad.
Conserva la autenticación de identidad, la intención de firma, las marcas de tiempo, los registros de actividad y los registros de integridad de documentos, respaldando los requisitos de auditoría de GxP y CFR 21 Part 11.
A través de API y Webhook, integra los resultados de firma, los documentos archivados y los registros de evidencia en sistemas de I+D, clínicos, de calidad o de cadena de suministro.
Cubre ubicaciones como Hong Kong, China, Singapur y Fráncfort, Alemania, y permite seleccionar o cambiar según los requisitos locales de almacenamiento de datos.
Conozca cómo eSign.AI respalda la firma electrónica, la integración de sistemas y la colaboración en cumplimiento en esta industria.
Los documentos clínicos pueden configurar flujos de firma por rol, como patrocinador, centro de investigación, comité de ética e investigador, con verificación de identidad completada antes de firmar. El sistema conserva al firmante, la hora de firma, la intención, la versión del documento y los registros de actividad, lo que facilita respaldar auditorías clínicas, revisiones éticas e inspecciones regulatorias futuras