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Solución de firma electrónica para las industrias de alimentos y farmacéutica

Cumple con los requisitos de GxP y CFR 21 Part 11, con capacidades de firma electrónica y trazabilidad de auditoría para documentos de I+D, manufactura, control de calidad y clínicos

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Cómo eSign.AI potencia su negocio

Centrada en firma conforme, trazabilidad de auditoría, plantillas regulatorias y conectividad con sistemas de calidad, eSign.AI integra capacidades de firma en los flujos de trabajo de alimentos y farmacéutica

Habilitar firma conforme

Habilitar firma conforme

Permite que documentos clínicos, de manufactura y de calidad se firmen en línea, diseñado para escenarios altamente regulados

Fortalecer la trazabilidad de auditoría

Fortalecer la trazabilidad de auditoría

Conserva registros de identidad, sellos de tiempo e integridad de documentos para cumplir con los requisitos de auditoría

Unificar plantillas regulatorias

Unificar plantillas regulatorias

Mantenga los documentos clínicos, GMP y de suministro bajo control de versiones y reduzca desviaciones de cumplimiento

Conectar sistemas de calidad

Conectar sistemas de calidad

Vincula los sistemas de I+D, calidad y cadena de suministro para mantener consistentes las transferencias de documentos

Retos y soluciones de negocio

Los escenarios de alimentos y farmacéutica tienen requisitos de cumplimiento estrictos, por lo que la firma de documentos, el control de versiones y las trazas de auditoría deben ser verificables

Firma de documentos de ensayos clínicos

Reto

Los patrocinadores, centros de investigación y comités de ética deben aprobar conjuntamente los contratos de ensayos clínicos, los folletos para investigadores y los formatos de consentimiento informado, y el proceso de firma debe ser confiable

Solución

Utilice la verificación de identidad de eSignature y las firmas digitales de eSign.AI para verificar primero la identidad y posteriormente completar una firma conforme

Haga que la firma de documentos clínicos sea más confiableDiseñado para requisitos de auditoría de alto cumplimiento
Ver función recomendada

Razones para elegir eSign.AI

Orientado a documentos de I+D, clínicos, de producción, de control de calidad y de cadena de suministro, ayuda a las empresas de alimentos y farmacéutica a establecer un flujo de firma confiable y auditable.

Contáctenos

Adaptado a escenarios de firma de alta conformidad

Admite la firma electrónica confiable de documentos críticos como ensayos clínicos, consentimiento informado, registros de lotes de producción y acuerdos de calidad.

Fortalece las capacidades de auditoría

Conserva la autenticación de identidad, la intención de firma, las marcas de tiempo, los registros de actividad y los registros de integridad de documentos, respaldando los requisitos de auditoría de GxP y CFR 21 Part 11.

Conecta sistemas de calidad e I+D

A través de API y Webhook, integra los resultados de firma, los documentos archivados y los registros de evidencia en sistemas de I+D, clínicos, de calidad o de cadena de suministro.

Implementación global con múltiples centros de datos

Cubre ubicaciones como Hong Kong, China, Singapur y Fráncfort, Alemania, y permite seleccionar o cambiar según los requisitos locales de almacenamiento de datos.

Preguntas frecuentes

Conozca cómo eSign.AI respalda la firma electrónica, la integración de sistemas y la colaboración en cumplimiento en esta industria.

Los documentos clínicos pueden configurar flujos de firma por rol, como patrocinador, centro de investigación, comité de ética e investigador, con verificación de identidad completada antes de firmar. El sistema conserva al firmante, la hora de firma, la intención, la versión del documento y los registros de actividad, lo que facilita respaldar auditorías clínicas, revisiones éticas e inspecciones regulatorias futuras

Encuentra la solución de firma electrónica adecuada para tu negocio

Habla con el equipo de eSign.AI sobre tu escenario de industria, requisitos de cumplimiento y flujos de sistema para definir una implementación práctica.

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